上海
4月17日，脑虎科技发布消息称，近日在天桥脑科学研究院（TCCI）的支持下，脑虎科技联合中国科学院上海微系统所陶虎/周志涛研究员团队在复旦大学附属华山医院开展的高精度实时运动解码再获重要突破——一名19岁右侧额叶癫痫患者成功植入脑虎科技自主研发的256通道柔性脑机接口，术后恢复良好。目前患者已进入研究者发起的临床试验（IIT）。
通过累计近20小时的训练，得益于高密度脑机接口训练与算法的持续优化，患者实现了对经典游戏《吃豆人》、《坦克大战》和大型复杂游戏《王者荣耀》、《黑神话：悟空》的精准脑控操作；并可通过意念流畅上网和操作各种App、控制智能轮椅和智能家居设备。
具体而言，研究团队基于256通道柔性脑机接口，通过采集局部场电位信号（LFP），将皮层脑电信号（ECoG）实时解码为光标速度指令，使受试者快速掌握闭环神经光标的控制能力。随着训练时长增加，运动想象控制的精度与速度显著提升。
中国科学院上海微系统所研究员周志涛介绍称，受试者在训练近20个小时后，增强型用户界面下光标脑控性能达4.07比特/秒（BPS），这一水平接近马斯克Neuralink首个受试者Noland训练60小时后，增强型用户界面下4.6BPS的性能。
“这个反应速度逐步接近正常人使用传统鼠标的操作水平，有力验证了脑机接口技术在复杂场景应用中的可行性，为运动障碍患者的功能重建提供了希望。”他说。
脑虎科技CEO彭雷表示：“此次临床试验进展推动了侵入式脑机接口从基础研究向实际应用转化。”
另据介绍，脑虎科技下一代无线版本的脑机接口产品也已完成研发设计，预计今年会开展相关临床试验。
过去一年来，我国脑机接口项目研发显著提速，相关临床试验也陆续进入审批阶段。与此同时，脑机接口相关创新器械标准制修订也可走快速通道。
从去年开始，国家药监局已发布3个脑机接口医疗器械标准立项通知，包括脑机接口相关术语及定义、闭环刺激器以及脑电数据集等。中国食品药品检定研究院副院长路勇近日表示，目前三项标准正在制订过程中。
路勇表示，近期将组织专家组针对脑机接口医疗器械开展专门研究，提出相应的标准制修订的进一步建议。针对脑机接口这些创新器械标准的制修订，我们还有一个快速通道，不受年度计划制约，及时提出、及时立项、及时制定，推动相关标准制定工作。
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