一文汇总！2025年《CSCO 乳腺癌诊疗指南》重磅发布，多位大咖解读更新要点

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为中国乳腺癌规范化诊疗注入新动力！

整理 | 医学界报道组

2025年4月11日，全国乳腺癌大会在北京隆重召开，吸引了众多乳腺癌领域的专家学者齐聚一堂。会议期间，备受瞩目的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2025版）》正式发布。新版指南为临床医生提供了更加详细和精准的治疗指导，涵盖了早期乳腺癌、HER2阳性晚期乳腺癌以及激素受体阳性晚期乳腺癌等多个领域，为乳腺癌的临床诊疗带来了新的方向和思路。

早期乳腺癌：免疫治疗方案日益成熟，CDK4/6抑制剂应用广泛

在早期乳腺癌诊疗方面，广东省人民医院王坤教授在大会上对2025版指南早期乳腺癌部分的更新内容进行了详细介绍。

• HER2阳性乳腺癌：新辅助化疗降阶吡咯替尼治疗地位上升

王坤教授指出，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的新辅助治疗方案在HER2阳性乳腺癌中效果显著。HELEN-006研究结果显示，与白蛋白紫杉醇、多西他赛、卡铂联合方案相比，接受白蛋白紫杉醇联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗患者的病理完全缓解（pCR）率显著提高。

此外，CSCO BC RWS 2401的真实世界研究数据也表明，THPx6治疗方案的pCR率显著高于THPx4（63% vs. 29.6%，P = 0.029），进一步验证了双靶向治疗的优势。对于TCH新辅助治疗2周期未达到部分缓解（PR）的患者，后续选择TCH+吡咯替尼可以显著提高pCR率（29.3% vs. 15.4%），这为临床提供了新的治疗思路，有望为更多患者带来治愈的希望。

表1：HER2阳性乳腺癌新辅助治疗推荐方案（红色为调整内容）

H、P：国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及其皮下制剂

• 三阴性乳腺癌（TNBC）：免疫治疗方案应用成熟

王坤教授强调，免疫治疗方案在TNBC中的应用已更加成熟。CamRelief研究显示，将卡瑞利珠单抗与有效的新辅助化疗方案结合，可显著提高高危早期或局部晚期TNBC的pCR率（56.8% vs. 44.7%）。这一成果标志着免疫治疗在TNBC治疗中的重要地位，为这一难治性乳腺癌亚型的治疗带来了新的突破，有望改善患者的预后。

表2：TNBC新辅助治疗推荐方案

• 激素受体阳性乳腺癌：CDK4/6抑制剂使用日益广泛

王坤教授指出，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在激素受体阳性乳腺癌辅助治疗中具有显著优势。MonarchE研究和NATALEE研究分别显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在降低浸润性疾病风险和改善无浸润性疾病生存率方面具有显著优势。这一治疗策略的优化，将有助于进一步提高激素受体阳性乳腺癌患者的生存率和生活质量，为临床医生提供了更有力的治疗武器。

表3：激素受体阳性乳腺癌辅助治疗分层推荐方案

晚期乳腺癌：为患者提供更精准、有效的治疗选择

• HER2阳性晚期乳腺癌：T-DXd推荐前移，双靶地位更优

大连医科大学附属第二医院李曼教授详细解读了新版指南中关于HER2阳性晚期乳腺癌分层治疗策略的更新要点。李曼教授指出，新版指南继续沿用分层策略，针对HER2靶向治疗敏感人群，新增了HP方案，强化了双靶向治疗的地位。指南明确指出：“HP双靶的地位优于单靶”，反映出双靶治疗在治疗敏感人群中更具疗效优势。

对于H治疗失败的人群，T-DXd的顺位前移成为首选推荐方案之一。这一调整基于T-DXd纳入医保后的可及性优势，体现了指南对疗效和现实可行性的双重考量。

对于TKI治疗失败的人群，T-DXd的地位进一步提升，成为首选治疗方案。这一调整基于T-DXd在DB系列研究及真实世界数据，并且医保纳入的现实考量。通过这些更新，指南为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了更加精准、有效的治疗选择，有望延长患者的生存时间，改善生活质量。

表4：HER2+晚期乳腺癌具体治疗方案推荐

• 激素受体阳性晚期乳腺癌：II 级推荐新增伊那利塞+氟维司群+哌柏西利方案

在激素受体阳性晚期乳腺癌诊疗方面，天津市肿瘤医院空港医院郝春芳教授指出，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗仍是首选方案。新版指南进一步细化了分层治疗策略，强调了精准治疗和联合治疗的重要性。

新版指南中最大的改变在于“TAM治疗失败、非甾体类AI治疗失败和甾体类AI治疗失败”患者的治疗选择路径。除了CDK4/6抑制剂联合治疗外，还新增了其他靶向联合内分泌治疗推荐，如PAM通路抑制剂，包括PI3K抑制剂伊那利塞等。在INAVO120研究中，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群显著延长患者的中位无进展生存期（15.0个月 vs. 7.3个月，HR = 0.43，P < 0.0001），降低了57%的疾病进展或死亡风险。

此外，新版指南更新中对AKT抑制剂+内分泌治疗（卡匹色替+氟维司群）在CDK4/6抑制剂治疗失败和非甾体/甾体类AI治疗失败分层中进行III级推荐。郝春芳教授强调，新批准的精准内分泌治疗靶向药物在应用时需要对患者进行精准检测，因此临床应用时要注意“检测先行”。这些更新将有助于临床医生为患者制定更加个性化的治疗方案，提高治疗效果，改善患者预后。

表5： HR+晚期乳腺癌具体治疗方案推荐

• 晚期TNBC：免疫治疗成为 PD-L1 阳性人群重要选择

在晚期TNBC诊疗方面，中山大学肿瘤防治中心王树森教授指出，在TNBC解救治疗的推荐方案中，对于紫杉类敏感患者，新增了氟唑帕利单药（Ⅲ级推荐）或联合阿帕替尼（Ⅱ级推荐）的方案；对于紫杉类失败的患者，Ⅱ级推荐新增了基于产品适应症调整的芦康沙妥珠单抗等ADC新药，Ⅲ级推荐新增氟唑帕利；此外，基于NMPA批准特瑞普利单抗用于晚期TNBC的适应症，对于PD-L1阳性CPS≥1的紫杉类敏感患者，推荐使用白蛋白紫杉醇联合PD-1抑制剂；而对于紫杉类治疗失败的患者，则推荐使用GP+PD-1抑制剂。

王树森教授强调，TNBC是最适合免疫治疗的亚型，且免疫治疗已经成为PD-L1阳性晚期TNBC的重要选择。这些更新为TNBC晚期乳腺癌患者带来了更多的治疗选择和希望，有望改善这一亚型患者的预后。

表6：晚期TNBC具体治疗方案推荐

本次全国乳腺癌大会发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2025版）》的更新内容，为乳腺癌的临床诊疗提供了更加科学、精准的指导。相信在这些新指南的指导下，乳腺癌患者的治疗效果将得到进一步提升，生存率和生活质量也将得到显著改善。未来，随着更多研究的深入和新药物的不断涌现，乳腺癌的治疗将更加精准、高效，为患者带来更多的希望和曙光。

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责任编辑：Sheep

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