上海
▎药明康德内容团队编辑
项目介绍
关于ASCENT-GYN-01研究
对于既往接受过治疗但癌症仍复发或恶化（持续）的子宫内膜癌患者，需要进行更多研究来找到更多的治疗方案。ASCENT-GYN-01研究旨在评价一种试验药物——这是一种较新的药物，称为抗体偶联药物（ADC）。与传统化疗药物不同，ADC旨在直接向癌细胞递送药物。本研究旨在评价试验药物的安全性，以及与目前用于治疗子宫内膜癌的某些传统化疗药物[多柔比星（doxorubicin）或紫杉醇（paclitaxel）]相比，试验药物能否减缓子宫内膜癌的生长和扩散，并延长患者的寿命。目前该试验药物尚未获得卫生主管部门批准用于治疗子宫内膜癌。
本研究涉及哪些内容？
只要您的癌症对治疗有反应，您将一直通过输注的方式接受研究药物（试验药物或传统化疗药物）治疗；但如果您出现无法耐受的副作用，则将停止研究药物治疗。
入排标准
如果您符合下列条件，则可能可以参与本研究：
年满18周岁；
子宫内膜癌已复发或恶化；
既往接受过最多三线子宫内膜癌治疗，包括铂类化疗和免疫疗法（抗PD-1/PD-L1）。
注意：您还需要满足其他资格标准。您可以与研究团队讨论所有资格标准。
获益和风险
研究团队将向您解释本研究可能的获益和风险。
如果您不愿意，可以不参与本研究。
如果您选择参与本研究，您也可以随时退出。
参与本研究后，您不会获得任何报酬，但如果需要，您可以报销参与研究期间的合理出行费用、膳食费和住宿费。
本研究将免费向您提供试验药物和研究相关的检查。
医生和护士团队会在研究期间密切监测您的健康状况。
机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）已审查这项研究。IRB/EC旨在维护参与者的权利，保障其安全和福祉。
研究治疗周期
筛选期（最多28天）
您需要参加研究中心访视以了解本研究，并决定是否想要参与。研究医生会查看您以前的医疗记录并对您进行一些检查和评估，以判断本研究是否适合您。
给药期（多个21天或28天周期）
您需要每个周期参加1–3次（具体次数取决于您接受哪种研究药物）研究中心访视，以接受检查和评估及研究药物治疗。
在前7个月，您需要每6周接受一次影像学检查，之后每9周一次。
长期随访您需要：
在研究药物末次给药后约30天参加研究中心访视；
每12周参加一次研究中心访视或通过电话或电子邮件接受访视，研究人员会询问您的近况，以及您是否开始针对癌症接受新的治疗；
在给药期之后的6个月内填写调查问卷；
如果您因癌症恶化以外的其他原因停止研究药物治疗，您需要每6–9周接受一次影像学检查。
研究中心
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声明
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