打破垄断，从跟跑到领跑——全国首个国产新一代流感特效药获批上市

这是一粒药，一粒推动中国流感药物市场破局的药。

全国首个

国产新一代流感特效药获批上市

2025年3月25日，国家药监局正式批准青峰医药集团下属子公司江西科睿药业有限公司研发的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）上市，这是我国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物，标志着我国在抗流感药物领域打破跨国药企技术垄断，实现重要突破。

打破垄断

流感药物市场的“破局者”

一直以来，我国抗流感药物市场长期依赖进口药玛巴洛沙韦及奥司他韦。每到流感季，常常出现一药难求的局面。

1类创新药，是指首次研发成功、从未在国内外上市的创新药。玛舒拉沙韦片获批适应症为既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，这一群体约占中国每年1亿流感感染人群的70%以上。填补了我国PA靶点抗流感药物的空白，更为长期由进口药主导的流感治疗市场注入国产升级的强心剂。

范海伟还表示，青峰医药集团目前拥有年产片剂超45亿片的生产能力，他们还将加速布局、提高产能。

玛舒拉沙韦片优势在哪

以奥司他韦为例，一般需每日服用2次，连续服用5天。而玛舒拉沙韦片，最大特点就是能直接作用病毒核心、迅速阻断病毒复制，全病程仅需服药一次，即可快速缓解症状。

玛舒拉沙韦片的临床数据100%来源于中国患者，更适合“中国宝宝”体质。Ⅲ期临床研究数据显示，相较于安慰剂组，中位流感症状缓解时间缩短21小时，发热缓解时间缩短8.6小时。此外，耐药突变率低于1%，远低于同类抗流感药物。业内人士预测，作为国产创新药，玛舒拉沙韦的价格预计比玛巴洛沙韦低30%～40%。

见效更快、耐药性更低、价格更便宜，可以说，玛舒拉沙韦片直击现有抗流感药物痛点，将有力冲击进口抗流感药物的垄断地位。

江西省药品监督管理局注册处处长张朝霞坦言，玛舒拉沙韦片的上市，展现了江西医药企业从“仿制跟随”向“原始创新”转型的突破性进展，进一步提升研发创新信心。

从跟跑到领跑，一粒药，跑出中国科研创新“加速度”。

记 者：蔡梦思

编 辑：刘红平 王 杰

一 审：李 健

监 制：张小辉 胡瑾琼

总监制：龚荣生

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