诺泰生物：与中东知名药企Julphar达成十年之约，拓展中东和非洲市场

4月9日晚间，诺泰生物(688076)发布公告称，公司与中东知名药企Gulf Pharmaceutical Industries（下称“Julphar”）达成战略合作，公司将在阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中东和非洲地区22个国家就司美格鲁肽原料药供应与Julphar达成相关约定。

诺泰生物深耕多肽领域多年，自主研发的多肽类产品已形成了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等知名品种。公司也是国内少数几家注册审评司美格鲁肽的企业之一。

凭借前瞻性布局积累的时间领先优势，公司已于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。

借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验，诺泰生物已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目。根据2024年半年报，公司在欧洲市场，与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作；南美市场，签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作。

本次合作的Julphar成立于1980年，致力于向全球家庭提供高质量、创新的平价药品，是中东和非洲地区最大的制药商之一，也是世界领先的胰岛素生产商之一，在全球拥有3400名员工，业务遍及五大洲的30多个国家和地区。

双方约定，公司将向Julphar提供必要的司美格鲁肽原料药文件及资料，用于质量研究及注册；并向Julphar提供现场技术转让和技术支持，以解决任何注册或生产过程中出现的技术问题。且双方同意，公司应向Julphar持续不间断地供应司美格鲁肽原料药，Julphar应在合作期间优先向公司采购司美格鲁肽原料药。合作期限为十年。

诺泰生物表示，通过本次战略合作，公司将借助Julphar在中东和非洲地区的商业化销售实力，进军中东和非洲地区这一潜力市场。本次出海中东及非洲市场，标志着公司GLP-1领域实力及研发能力再次得到国际认可，彰显了诺泰生物全球覆盖的商业化合作能力，对公司在欧美以外地区的商务拓展成果具有里程碑意义。

本次达成战略合作不会对公司本年度经营业绩产生重大影响，对公司未来年度经营业绩的影响将视公司与合作方后续签订的具体项目协议以及实施情况而确定。

此前有投资者询问，司美格鲁肽专利保护期是2026年到期，也就是公司2025年的司美格鲁肽不能出售给药企，只能2026年到期后才可以销售。对此，诺泰生物回复称，对于尚在专利保护期内的地区，公司司美格鲁肽原料药主要供应下游制剂客户研发需求，待下游制剂客户ANDA获批，公司司美格鲁肽原料药需等专利保护到期后方可进行商业化销售。