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兆科眼科、恒瑞医药争夺第二张“入场券” 阿托品的故事还动听吗

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每经记者:陈星 每经编辑:张海妮

近期,港股上市公司兆科眼科(HK06622,股价1.880港元,市值10.27亿港元)发布2024年业绩。报告期内,公司取得收入6932.4万元,同比增长268.6%,净亏损同比收窄38.3%,在手现金达到11.2亿元。

相较2024年的业绩表现,投资者更关心兆科眼科的核心管线之一“低浓度阿托品滴眼液”何时能够获批上市。今年1月,兆科眼科公告称,国家药品监督管理局已受理NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请。兆科眼科方面称,NVK002目标患者组别覆盖3至17岁的儿童及青少年。

低浓度阿托品滴眼液是一款曾备受关注的延缓青少年近视进程的药物。目前,该药物唯一一张上市许可掌握在兴齐眼药(SZ300573,股价79.04元,市值138.52亿元)手中。但记者注意到,兴齐眼药的阿托品滴眼液收入或许不及券商此前预期。

用于延缓青少年近视进程的低浓度阿托品滴眼液一度被热捧为近视“神药”。从以院内制剂形式上市,到结合互联网医院实现线上销售,再到国家药监局、国家卫健委发布相关通知叫停网售,阿托品滴眼液在国内的上市之路一波三折。

截至目前,阿托品滴眼液唯一的一张上市入场券握在兴齐眼药手中。2024年3月11日,兴齐眼药收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,该产品用于延缓6至12岁儿童的近视进展。

国盛证券研报预计,兴齐眼药的阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元,在渗透率逐步提升的情况下,2030年收入有望达到约68亿元;德邦证券则预测,在中性情况下,兴齐眼药的阿托品滴眼液能在上市的第三个完整年(即2027年),达到101.8亿元的销售峰值。

虽然兴齐眼药未曾披露阿托品滴眼液的具体销售数据,但兴齐眼药在2024年三季报中称,报告期内,公司营业收入同比增长超三成,主要系阿托品滴眼液获批上市所贡献。

记者注意到,兴齐眼药的阿托品滴眼液收入或许远不及预期。在2024年半年报中,兴齐眼药披露,包含阿托品滴眼液在内的滴眼剂(这一品类还包含用于治疗干眼症的环孢素滴眼液)营收总共为5.12亿元,这意味着阿托品滴眼液的销售收入上限不会超过这一数字,与国盛证券预测的15亿元相距甚远。

值得注意的是,阿托品滴眼液正式获批后在入院的进度方面似乎不尽如人意。去年10月,兴齐眼药方面在回复投资者问题时表示,该产品采用广覆盖的全渠道营销模式,已与多家民营连锁医疗机构、专业连锁药店和互联网平台达成合作,公立医院正陆续准入中。


兆科眼科方面称阿托品市场需求或大于PD-1

除了兆科眼药,今年2月,恒瑞医药(SH600276,股价50.85元,市值3243.72亿元)公告子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药物即硫酸阿托品滴眼液,拟定适应症为延缓相关6至12岁儿童近视进展。

在兴齐眼药销售业绩不如券商预测的情况下,后来者有多少市场机会?这一市场又足够容纳多少厂家的同类产品?

近日,兆科眼科方面接受《每日经济新闻》记者采访时称,“阿托品是一个很大的市场,可能比治疗肿瘤的PD-1的需求还大。以PD-1为例,虽然产品众多,但是竞争序列排在前5名的企业,市场收益仍然很可观。我们相信阿托品也会面临这样的情况”。公司方面还表示,为迎接NVK002上市,公司已建立核心商业领导团队,准备好在关键药物上市后迅速扩大规模。

一旦多个阿托品滴眼液相继上市,阿托品是否面临集采的可能性问题?兆科眼科方面认为,“目前在阿托品这一品类中,中国没有原研药,也无法进行一致性评价,所以暂时还不符合集采的前提标准。另外,每个药物的临床效果都不同,具有一定的特殊性。我们暂时无法看到集采的可能性”。

记者注意到,兆科眼科瞄准的三大重要适应症——儿童近视、干眼症、湿性老年黄斑病变药物均已经或即将处于上市申请状态,预计未来1到2年内可以推向市场。

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