又一家mRNA公司崛起

尽管面临激烈市场竞争，思路迪医药在2024年交出“降本增效”成绩单：收入下滑但亏损大幅收窄，核心产品恩维达下半年销售逆势增长15.9%，同时mRNA肿瘤疫苗管线取得关键突破。

未来这家创新药企如何翻盘？

核心产品销售额下滑

根据财报，2024年思路迪取得收入约为4.46亿元，同比减少29.8%；毛利为4.09亿元，同比减少30.2%。另外，得益于研发开支、销售及营销开支大幅削减（分别下降57.5%和37.7%），全年净亏损收窄至1.99亿元，同比减少64.6%。

皮下注射PD-L1恩沃利单抗（商品名：恩维达）是思路迪目前唯一商业化产品，公司收入也全部来自此产品的销售。思路迪收入下滑，主要是因为PD-1/L1市场竞争加剧。

但值得注意的是，恩维达下半年销售额环比增长15.9%，释放积极信号。

恩沃利单抗作为国内首个皮下注射PD-L1抑制剂，尽管面临激烈竞争，但其在肺癌、胆道癌、胃癌等领域的临床数据亮眼。

此外，思路迪医药正在将恩沃利单抗的商业化版图从中国扩展至全球。2024年1月，公司与印度Glenmark达成许可协议，授权其在亚太、中东等地区开发和商业化该药。同年，该产品在澳门市场成功上市，标志着公司国际化战略迈出关键一步。

押注mRNA肿瘤疫苗，能否翻盘？

公司加速布局前沿技术，差异化管线初见成效。

目前，思路迪共有13款产品组成的多样化产品管线，其中不乏mRNA肿瘤疫苗、核药、双抗等潜力管线。

图片来源：思路迪医药2024年年报

mRNA肿瘤疫苗3D124：是一款针对多种肿瘤适应症的「现用型」肿瘤治疗性疫苗。相对于个性化肿瘤疫苗，3D124临床应用更快速及便宜。

思路迪医药自主研发了AI驱动肿瘤抗原预测平台3D-PreciseAg，结合自有知识产权的脂质纳米颗粒（LNP）递送平台，正在重塑mRNA药物研发模式。这一平台不仅缩短了研发周期，还显著降低了开发成本，为个性化肿瘤疫苗的商业化铺平道路。

3D124是思路迪基于mRNA-LNP平台开发的首个mRNA肿瘤疫苗，可靶向多个肿瘤抗原，特别是肿瘤驱动突变，包括KRAS、NRAS EGFR等，在临床前研究中显示了较强的抗肿瘤效果。

思路迪计划在今年向FDA及CDE递交IND申请，并通过与PD-1药物联用构建治疗矩阵。

核药3D1015：是一款靶向前列腺特异性膜抗原（Prostate-specific membrane antigen，PSMA）小分子药物3D011基础上研究开发的新分子，拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。

临床前研究表明，3D1015在Pluvicto十分之一剂量下仍然拥有显著的肿瘤抑制作用，在Pluvicto一半剂量时该分子的抑瘤效果已超过Pluvicto。有望成为新一代放射性核素偶联药物，有潜质提高PSMA放射性配体疗法安全性与有效性，并大幅度降低成本。

双抗3D057：是基于ALiCE平台开发的靶向PD-L1和CD3的双特异性抗体。相对稳健的生产工艺已经开发出来；非临床研究的方案已经确定，正在稳步推进中。

KRAS抑制剂3D062：是思路迪内部研发的KRAS突变抑制剂，已于2024年5月30日提交了新的中国专利申请。

尽管面临PD-(L)1市场红海竞争，但随着恩沃利单抗适应症拓展、mRNA肿瘤疫苗临床推进及其他创新管线进展，给公司未来带来了新的增长动力。

参考来源：
1.思路迪医药2024年财报
2.思路迪医药布局“AI+mRNA”肿瘤疫苗取得突破
https://mp.weixin.qq.com/s/zLETApXOxPSx2bAiDQNwnA

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