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数千万元!玄宇医疗连续完成两轮融资

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近日,上海玄宇医疗器械有限公司(以下简称“玄宇医疗”)宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。本轮融资将重点投向营销网络建设、产业化基地扩建及创新研发管线布局,通过“技术+市场”双轮驱动巩固行业领先地位。此次融资将助力玄宇医疗以临床价值为导向,采取‘精准研发+精益生产+精细运营’的模式,通过DFSS+DFM的设计理念驱动,进行满足临床需求的差异化产品设计和多产品差异化矩阵布局。

# 产品与技术

其核心产品RHYTHPULSE®多通道脉冲电场消融(PFA)系统已于今年2月26日正式通过NMPA批准上市,成为国产首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融于一体的PFA系统,标志着我国心脏电生理领域正式进入精准消融新时代。公司核心产品包括:

  • 多通道心脏脉冲电场消融系统:由SHINERHYTHM®多通道心脏脉冲电场消融仪与RHYTHPULSE®一次性使用心脏脉冲电场消融导管组成,可和主流心脏电生理三维标测系统兼容使用。主要用于快速型心律失常的治疗,通过对心肌组织进行精准释放高压脉冲,使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔,从而永久性隔离异常的心电信号传导,恢复正常窦性心律,达到治疗目的。

  • VariSeal®静脉闭合系统:一款用于治疗静脉曲张的创新产品,其独创的“红光导航+0.1ml精准注胶”技术,使其能够实现准确封闭下肢浅表静脉的临床目的。

  • 肺动脉取栓支架系统:一种用于治疗肺动脉栓塞的创新产品,与传统导管溶栓治疗急性肺栓塞相比,肺动脉支架系统治疗急性肺栓塞,可有效降低远期形成慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)风险和溶栓药物导致大出血风险。

  • AstraSpheres™聚乙烯醇栓塞微球:一种用于治疗肿瘤的创新产品,其微小粒径使其能够精准地栓塞肿瘤血管,抑制肿瘤生长,已顺利获批上市(国械注准20253130013),其具有以下优势:载药高效,缓释长效;优异物理性能。


# 关于玄宇医疗

玄宇医疗成立于2020年5月,位于有中国药谷之称的上海张江高科技核心园区,拥有2000平米研发办公及符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间的生产基地,公司拥有专利20余项,是国内领先的电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械企业。依托自主开发的有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台,同时布局蓝海市场:心脏电生理和外周介入创新医疗器械产品研发。目前,公司领先研发的房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统均已完成临床前验证进入临床注册研究阶段。

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