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杰特贝林任命王玉为中国总经理;吉利德中国回应裁员;强生100亿美元滑石粉和解方案被驳回 | 日报

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全球医疗行业每日重点资讯

文 | 苏丁

企业动态

生物制药公司CSL子公司杰特贝林4月2日宣布任命王玉担任杰特贝林中国总经理。王玉最近任职辉瑞中国副总裁兼肿瘤业务总经理,在此之前,王玉曾在药企担任过多个领导职务。

2024年年底至2025年3月,吉利德科学(Gilead Sciences)分别在西雅图办事处、加州总部进行裁员,并宣布2025年中结束运营其细胞治疗子公司Kite Pharma在费城的工厂。日前,吉利德中国同样流出裁员消息。对此,吉利德中国方面回应称,公司持续推进吉利德的长期战略目标,并不断加速临床进展。公司正在进一步调整资源,为即将推出每年给药两次的用于HIV预防的来那帕韦(lenacapavir)以及其它近期上市的产品做准备。

美国破产法院法官克里斯托弗·洛佩兹周一驳回了强生公司(Johnson & Johnson)提出的100亿美元和解方案。该方案旨在了结数万起指控其婴儿爽身粉等含滑石粉产品引发卵巢癌的诉讼。这是强生第三次通过破产策略解决诉讼的尝试宣告失败。强生此前曾两次试图通过子公司破产来解决相关诉讼,但均被法院驳回。此次主审法官洛佩兹明确指出,该公司“本就不应进入破产程序”。“这一决定虽不轻松,但正确无疑。”他在裁决书中写道。

眼科巨头爱尔康宣布已成功完成对Aurion Biotech多数股权的收购,并任命原首席科学官Arnaud Lacoste为CEO,接替了创始人Greg Kunst。收购完成后,Aurion Biotech将保持独立运营,爱尔康将提供研发、监管及商业化支持,以加速推进全球首款角膜同种异体细胞疗法AURN001在2025年进入三期临床试验阶段。

当地时间4月1日,美国司法部长邦迪指示纽约曼哈顿代理联邦检察官马修·波多尔斯基在接下来的审判程序中,对枪杀联合健康首席执行官的嫌疑人路易吉·曼吉奥内判处死刑。2024年12月4日早晨,美国联合健康集团旗下联合健康保险公司首席执行官(CEO)布赖恩·汤普森在纽约曼哈顿中城区希尔顿酒店外遭枪击身亡。12月9日,嫌疑人路易吉·曼吉奥内在宾夕法尼亚州被警方逮捕。

世界第五大动物保健公司Ceva Animal Health宣布对其首都进行重组。所有投资者,无论是“Ceva之友”还是淡马锡领导的纯投资者,都已重新投资。由Marc Prikazsky博士领导的Ceva管理层加强了参与,并仍保留大部分投票权,重申了公司保持独立的承诺。Bettencourt-Meyers和Mérieux通过与投资基金Mérieux Equity Partners合作的投资控股Téthys Invest和Mérieux Institute增加了他们的股份。加拿大养老金投资者PSP Investments (Ceva的长期投资者)也大幅增加了对该集团的持股比例。

复星联合健康4月1日披露的《关于变更注册资本有关情况的信息披露公告》显示,公司开启第二次增资扩股,拟引入国际金融公司(IFC)、亚洲开发银行(ADB)两大国际资本 。复星医药、国际金融公司、亚洲开发银行拟各自出资2.7亿元(或等值美元)分别认购复星联合健康1.05亿股新增发行股份。待增资完成后,复星医药持有复星联合健康的股权比例将从14%增至20.05%,国际金融公司与亚洲开发银行分别持股10.43%。

产业动态

华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局的《受理通知书》,其申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请已获受理。该药物是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,主要用于控制2型糖尿病患者的血糖及肥胖或超重患者的体重管理。司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德,已在全球多个市场上市。

艾伯维(AbbVie)宣布其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液(皮下注射)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗(risankizumab)是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品。此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型,拥有随身给药器。

卫材(中国)药业有限公司基础医疗事业本部总经理吴猛受邀出席,并积极参与了AD精准防诊治联盟的成立仪式、联盟系列项目启动仪式以及圆桌讨论等多项活动 ,并见证国内首部《阿尔茨海默病精准防诊治生态建设创新白皮书2025》的正式发布。此次AD精准防诊治联盟的成立和联盟系列项目的启动,标志着我国在阿尔茨海默病(AD)防诊治领域迈出了关键性的一步,将为推动该疾病的精准医疗和生态建设提供坚实的支撑。

锐正基因宣布,其自主研发的新型碱基编辑器ARTbase-A收到了美国专利商标局(USPTO)的正式授权通知。锐正基因聚焦于基于LNP的体内基因编辑技术和产品的开发。此次获批美国专利的碱基编辑器ARTbase-A1,在达到同等体内活性的情况下,所需剂量仅为行业领先碱基编辑器的1/3,同时具备行业领先的脱靶安全性。

恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇对比安慰剂联合化疗一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的随机、双盲、多中心、III期临床试验(CameL-sq研究)的5年长期随访数据披露:卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌5年OS率达27.8%,意味着超1/4的患者生存期突破五年,相较安慰剂联合化疗组(12.5%)提升了15.3%,显著降低患者死亡风险达43%。

歌礼制药宣布其在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究取得积极期中结果,该试验在肥胖症患者中进行,含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂。Ib期试验研究了小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30的三种超长效皮下注射制剂(100毫克,单次注射)的半衰期。其中一种制剂在接受单次皮下注射的肥胖症患者中显示出36天的半衰期,支持每月一次或更低频率给药。另两种制剂与上述制剂的理化性质不同,在肥胖症患者中也显示出了超长效的潜力。

迪哲医药两款自主研发产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告。DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亚型细胞及动物模型的生长。DZD6008是一款公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及动物模型的生长。

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予赛诺菲预防衣原体感染的mRNA候选疫苗快速通道资格认定。该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。在临床前研究取得积极结果后,赛诺菲正计划开展一项1/2期随机临床研究,评估该候选疫苗在18至29岁成年人中的免疫原性和安全性。这一研究预计于未来几天内启动。

美国FDA批准了首个用于治疗一种被称为“普拉德-威利综合征”(PWS)的罕见病药物。 该药物的年平均治疗费用高达466200美元,根据患者的体重给药。FDA最新批准的这种药物由Soleno Therapeutics公司开发,这是一种每日服用一次的口服药物,针对大脑中的特定通路,通过减少已知可调节食欲的肽分泌来帮助减少食欲。

全球生命科学分析技术创新者SCIEX宣布,其中国本土化战略取得重要阶段性成果:6500+系列高端质谱系统成功实现本土化生产,年度本土化质谱设备交付量突破100台,标志着SCIEX在高端仪器制造领域的技术实力与服务能力迈上新台阶。

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