北京
（人民日报健康客户端记者 周学津）3月31日，据国家药监局消息，百时美施贵宝（中国）旗下两款肿瘤免疫治疗药物，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获批新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。由此，中国晚期肝细胞癌的治疗步入“双免时代”。
中国药科大学附属南京天印山医院院长秦叔逵教授（右一），受访者供图
据了解，此次获批基于全球多中心的关键性III期CheckMate -9DW研究。CheckMate-9DW的中国主要研究者、中国药科大学附属南京天印山医院院长秦叔逵教授告诉人民日报健康客户端记者，该研究结果数据在全球范围内首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物
肝癌起病隐匿，早期症状不典型，导致多数患者确诊时已处于中晚期；同时，该病具有高度异质性，其发病机制复杂多样，因此治疗策略难以依赖单一基因或突变来决定。近年来，免疫治疗改变了肝癌的治疗策略和格局。然而，现有的免疫联合方案在长生存、缓解率、缓解持续时间等方面仍然亟待进一步提升。
“该研究证实，双免方案在短期客观疗效和长期生存获益方面表现优异，加之其安全性可控，其中伊匹木单抗最多使用4个周期，便于临床管理。”秦叔逵教授认为，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗兼具高级别循证医学证据以及长生存、强缩瘤、安全可控的特点，既能带来明显的肿瘤缓解，也为后续转化治疗的探索，如手术切除、消融等带来更多的可能性和机会，有助于提升患者的生存率和生存质量。
“健康中国2030”规划纲要提出“总体癌症5年生存率提高15%”。秦叔逵教授希望通过此次获批，能催生更多创新组合的肝癌治疗方案，进一步提升肝癌生存率，造福患者。
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