北京
3月31日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于减重适应症的III期临床研究。该研究旨在评估评估HRS-7535片用于超重或肥胖受试者的有效性和安全性。
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，既可以通过激活人的GLP-1受体，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。
该研究对照组为HRS-7535片安慰剂，主要终点指标为治疗50周后，体重相对基线变化的百分比及体重下降≥5%的受试者比例。
这是恒瑞启动的第二项关于HRS-7535的III期临床研究。医药魔方数据库显示，恒瑞此前已启动一项在单纯饮食和运动血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HRS-7535的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究。
2024年5月，恒瑞将包括HRS-7535在内的GLP-1产品组合以NewCo的形式授权出海，获得了首付款和近期里程碑总计1.1亿美元，累计不超过59.25亿美元的的临床开发、监管和销售里程碑款，Hercules公司19.9%的股权。
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