达伯舒（信迪利单抗）的五大核心适应症及临床价值解析

一、食管癌领域：突破传统化疗局限，重塑治疗格局

适应症：联合化疗用于食管鳞癌的一线治疗
方案与疗效

• 联合方案：达伯舒®联合顺铂+紫杉醇/5-氟尿嘧啶（TP/CF）
• 关键数据
  • 总生存期（OS）：全人群延长至16.7个月（对照组12.5个月），死亡风险降低37%；PD-L1 CPS≥10人群延长至17.2个月（对照组13.6个月）。
  • 无进展生存期（PFS）：全人群显著延长，疾病进展风险显著降低。
  • 客观缓解率（ORR）：达66.1%，较化疗组提升20.6%。
    临床价值
• 打破晚期食管鳞癌一线治疗长期依赖单纯化疗的格局，无论PD-L1表达水平高低，患者均可显著获益。
• 国际多中心研究（ORIENT-15）证实其疗效，成为中国首个引领全球的免疫联合化疗一线方案。

二、胃癌领域：填补治疗空白，提升生存质量

适应症：联合化疗用于胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗
方案与疗效

• 联合方案：达伯舒®联合含氟尿嘧啶类及铂类药物化疗
• 关键数据
  • 总生存期（OS）：总体人群延长至15.2个月（对照组12.3个月），CPS≥5人群延长至19.2个月（对照组12.9个月）。
  • 生存率提升：2年生存率总体人群达37.6%（对照组20.6%），CPS≥5人群达43.6%。
    临床价值
• 为胃癌患者提供首个免疫联合化疗的一线标准方案，显著改善预后。
• 安全性可控，3级以上治疗相关不良事件发生率与对照组相当，患者耐受性良好。

三、肺癌领域：双适应症覆盖，突破鳞癌治疗瓶颈

1. 鳞状NSCLC的一线治疗
适应症：联合吉西他滨和铂类化疗用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC
方案与疗效

• 联合方案：达伯舒®+吉西他滨+铂类化疗
• 关键数据
  • 无进展生存期（PFS）：显著延长，ORIENT-12研究显示疾病进展风险降低。
  • 安全性：3-4级免疫相关不良反应发生率低，脱发等副作用显著减少。
    临床价值
• 打破鳞癌缺乏靶向治疗的困境，成为首个获批的PD-1抑制剂联合化疗方案。
• 改善患者生活质量，为亚洲高发鳞癌人群提供更适合的治疗选择。

2. 非鳞状NSCLC的二线治疗
适应症：联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性非鳞状NSCLC
方案与疗效

• 联合方案：达伯舒®+贝伐珠单抗+培美曲塞+顺铂
• 关键数据
  • 无进展生存期（PFS）：中位PFS达7.2个月（对照组4.3个月），疾病进展风险降低49%。
  • 总生存期（OS）：初步数据显示OS延长至21.1个月（对照组19.2个月）。
    临床价值
• 打破EGFR-TKI耐药后治疗困境，为全球首个证实免疫联合抗血管生成及化疗有效的方案。
• 显著延缓疾病恶化，提高患者生存质量。

四、妇科肿瘤领域：创新联合疗法，开启子宫内膜癌新篇章

适应症：联合呋喹替尼用于治疗晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌
方案与疗效

• 联合方案：达伯舒®+呋喹替尼
• 关键数据
  • 客观缓解率（ORR）：35.6%，疾病控制率（DCR）88.5%。
  • 生存获益：中位PFS 9.5个月，中位OS 21.3个月。
    临床价值
• 为pMMR子宫内膜癌患者提供新的治疗选择，填补晚期治疗空白。
• 获附条件批准，标志中国妇科肿瘤免疫治疗进入新阶段。

总结：免疫治疗领航者，覆盖多瘤种全生命周期

达伯舒®作为中国医保目录内唯一拥有三大一线适应症的PD-1抑制剂，其临床价值体现在：

1. 广谱覆盖：从食管、胃、肺癌到妇科肿瘤，突破传统治疗局限。
2. 协同增效：与化疗、抗血管生成药物等联用，显著提升疗效。
3. 生存获益：多项研究证实OS/PFS延长，患者生活质量改善。
4. 安全性可控：不良事件发生率低，耐受性良好。

随着临床研究的深入，达伯舒®有望拓展更多适应症，为癌症患者带来更长生存希望。