四川大决策投顾：创新药爆发！医药行业新蓝海现巨大潜力

四川大决策投顾 摘要：2025年3月，中国创新药产业正处于历史性转折点。自2018年港股18A新政实施以来，该政策通过允许未盈利生物科技公司上市，推动百济神州、信达生物等企业快速崛起。如今，在全球医药产业链重构背景下，中国药企正通过技术创新与国际化布局实现突破：并在基因编辑、细胞治疗等领域形成全球竞争力，开启黄金发展新篇章。

1.创新药行业概述

创新药是指具有自主知识产权和专利保护期的药物，创新药的研发具有流程复杂、成功率低、周期长、投入大的特点。

创新药行业的产业链可分为三个环节：上游是原材料提供商，包括原料药和医药中间体供应商、药用辅料生产商、医用包材制造商等；中游是创新药生产商及医药研发生产外包企业；下游则是医药流通环节，连接创新药生产商和消费群体。

2.经过10年发展，我国创新药正逐渐从模仿者成为创新引领者

在人口健康需求升级与产业转型压力的双重驱动下，中央政府以制度创新为引擎，推出涵盖审评审批制度革新、医保支付体系重构、资本市场机制突破的政策矩阵，破解长期制约产业创新的瓶颈。这些举措不仅重塑了医药产业的价值导向，更推动了重大技术突破的实现，使中国药企从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。

在2015-2024这十年间，中国原研新药的数量超越美国，跻身全球新药研发第一梯队，本土创新药海外授权交易总额突破1500亿美元，18款中国原研新药在海外获批上市，多款中国原研新药（如依沃西单抗和泽布替尼）在与国外原研药“头对头”比较的临床试验中取得优效，标志着我国医药创新从跟跑到领跑的历史性跨越。

美国前FDA局长Scott Gottlieb在2025年摩根医疗健康大会中提到，2024年美国批准的新药研究申请（Investigational new drug，IND）的分子里面，有超过50%分子来自中国，中国生物科技行业正迎来DeepSeek时刻。

3.创新药企进入业绩收获期，商业化有望加速

创新药企营收总体实现高增长，多家公司实现扭亏为盈。通过对创新药板块已公布 2024 年业绩的公司进行梳理，板块业绩实现高增长。从营收端看，总体呈现明显增长趋势，8 家实现了 30%以上的增长，其中，百利天恒实现了营收端936.3%高增速。从利润端看，2024 年数家创新药企实现了扭亏，包括神州细胞、百利天恒、科兴制药、康宁杰瑞制药等，荣昌生物、百济神州、诺诚健华、再鼎医药、君实生物等均实现亏损收窄。

4.行业近期变化

2025 年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，政策支持有望实现从研发、审批到支付的全链条升级。国家医保局计划于 2025 年推出首版丙类药品目录，通过“基本医保+商保”协同模式，为高值创新药提供补充支付路径。此外，2 月份业内流传的《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，进一步推进价格形成机制工作。审批方面，国

内开设“突破性疗法”通道，大幅压缩审评时间；医保目录动态调整常态化，创新药入医保周期缩至 1 年。

同时，技术驱动行业繁荣发展，AI 辅助药物研发有望使新药管线占比提升、成本降低，随着 ADC、双抗、CAR-T 等技术趋向成熟，相关产品销量表现亮眼。以及老龄化、慢性病负担加重，促使国内创新药市场规模持续扩大。

消息面上，近期国产创新药频频放出对外授权交易公告。先是3月21日和铂医药宣布与阿斯利康达成战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。作为项目授权方，和铂医药不仅将得到1.75亿美元的首付款，还将收获阿斯利康1.05亿美元的股权投资，以认购前者9.15%的新发行股份。类似的案例很快再度上演，3月24日，减肥药巨头诺和诺德宣布将以2亿美元的首付款买下联邦制药的新型减肥药UBT251；次日，默沙东又以最高17.7亿美元的里程碑付款买下恒瑞医药的脂蛋白口服小分子项目，以获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

6.创新药行业投资逻辑与个股梳理

2025年3月，中国创新药产业正处于历史性转折点。自2018年港股18A新政实施以来，该政策通过允许未盈利生物科技公司上市，推动百济神州、信达生物等企业快速崛起。如今，在全球医药产业链重构背景下，中国药企正通过技术创新与国际化布局实现突破：并在基因编辑、细胞治疗等领域形成全球竞争力，开启黄金发展新篇章。

相关个股：

①仿制药转型创新药：恒瑞医药、信立泰、京新药业、人福医药、科伦药业、恩华药业、复星医药、甘李药业、通化东宝、华东医药、丽珠集团、亿帆医药。

②纯创新药公司：百济神州、贝达药业、君实生物、诺诚健华、悦康药业。

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