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脱发液5个月卖出500万,开拓药业减亏9亿背后:非皮科管线暂停,靠化妆品生意造血

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本文来源:时代财经 作者:文若楠

资金仍是开拓药业(09939.HK)面前的一道坎。

3月26日晚间,开拓药业发布年度业绩报告。财报数据显示,2024年,开拓药业录得收益500万元,主要得益于KOSHINÉ化妆品的全球销售;年内亏损净额为1.553亿元,2023年为亏损10.608亿元,同比减少85.4%。

2023年11月27日,开拓药业发布公告称,与安慰剂相比,KX-826(福瑞他恩)外用治疗男性雄激素脱发中国三期临床的顶线数据未达到显著性差异。

这不仅是一次失败,更意味着KX-826作为重点管线,连续在前列腺癌、新冠以及男性雄激素脱发这3项适应症上遇挫。

不过,开拓药业仍未放弃KX-826这款药物在治疗脱发上的研发,而且迫于资金危机以及前期的大量投入回报无果,公司正着力探索KX-826作为化妆品的商业化上市。

这是开拓药业转型拓展化妆品赛道后的首份成绩单。尽管化妆品业务已支持公司实现自我造血,但是从整体的运营来看,开拓药业的“资金渴”难题仍未彻底解决。在此次业绩公告中,其明确提示了公司有关持续经营的重大不确定性。

“公司有很多资产(管线),可以做License-out(对外授权),公司也正在做这方面的工作。另外过去一年公司探索了化妆品业务,现在也有很多中国和国外的化妆品公司,更关注我们,未来这方面也可以进行很多合作,来获得资金支持,维持公司的经营。”3月28日,开拓药业创始人、CEO童友之在2024年业绩沟通会上表示。

而在提到管线License-out时,童友之的介绍中出现了GT1708F(适应症:特发性肺纤维化,血液肿瘤)以及ALK-1/VEGF双特异性抗体(适应症:实体瘤)的身影。

花2600万做营销,非皮科管线暂停

“2023年开业绩会时,公司处于非常黑暗的时期,我们经历了在新冠药物上巨大投入但未能收获商业利益,也经历了一个对我们来说期望很大的临床3期的失败,这个时候公司进行了一定比例的人员缩减。当时我就在思考开拓的未来在哪里。”童友之在上述业绩会现场回忆道,“我觉得应该要转型,作为一家创新药企,我们深刻认识到自身在皮科具有独特优势,所以应该继续深耕,通过‘创新药+化妆品’双轨制发展拓展业务。”

正如童友之所言,过去一年是开拓药业积极自救的变革之年。在收支数据里,开拓药业变动最大且最显著的莫过于研发开支。财报数据显示,2024年其研发开支为7814.3万元,上年同期为9.39亿元,同比下降91.7%。

对此,开拓药业解释称,主要由于报告期间研发相关存货跌价准备大幅减少、雇员福利及以股份为基础的薪酬开支减少以及无形资产减值损失减少,且本集团更加聚焦核心皮科管线(KX-826和GT20029)投入,而该等投入较肿瘤管线大幅减少。

在上述业绩会上,开拓药业CFO章明明坦言,“研发开支大幅减少是因为公司暂停了所有非皮科的临床试验。”

对于一家Biotech来说,这无疑是无奈之举。童友之不止一次提到非皮科管线和皮科管线在临床试验费用上存在的量级差距,“一个皮科的3期临床在全外包情况下大概6000万~7000万元,而一个癌症的3期临床可能需要3亿~4亿元,甚至更多”。

当皮科成为开拓药业的业务重心,公司亦在“两条腿”走路,同时发展化妆品业务。2024年7月10日,开拓药业宣布以KX-826为核心的化妆品正式全球上市销售,首款产品则是针对雄激素性脱发(AGA)的外用脱发液,KOSHINÉ是开拓药业为其化妆品设立的品牌名称。

截至此次公告披露日,开拓药业的防脱液设立了基础款、升级款和植萃款,以天猫平台为例,这三项产品同规格(60ml)的价格分别为277元、358元、288元,另外其还推出了日抛(2mlx10支)规格。

上市5个月,卖出500万元,对于开拓药业来说,是否达到预期,或者说更为关键的是,对眼下的开拓药业来说,靠化妆品能否为公司杀出一条生路。

显然,开拓药业还需要更努力。因为对于化妆品业务来说,营销开支驱动已是摆在台面上的逻辑。财报数据显示,2024年,开拓药业的营销支出为2655.8万元,上年同期只有698.4万元,同比增长280.3%。

对于开拓药业来说,如何提高营销开支的效用,尤为关键,因为公司在资金上已是捉襟见肘。

资金捉襟见肘,开拓药业何以为继?

财报数据显示,截至2024年年末,开拓药业产生亏损1.55亿元及经营现金流出净额1.99亿元,于2024年年末,公司的流动资产净值为505.10万元,流动银行借款约为1.12亿元,贸易及其他应付款项为0.53亿元,而现金及现金等价物则为1.47亿元。

如何继续生存下去,再次摆在开拓药业的面前。在业绩公告中,开拓药业提到持续寻求与现有银行信贷额度到期时续贷,今年3月,其续贷银行信贷额度7000万元,以部分土地使用权、楼宇及在建工程作抵押,已提取银行贷款3500万元;另外公司正积极寻求股权融资,并就认购本公司新股与若干潜在投资者进行磋商。

业务方面,化妆品仍是目前最直接的吸金方式。除了防脱液,开拓药业还推出了祛痘膏及美白系列(精华和乳液),其中祛痘膏以KX-826为主要成分,美白系列则以KT-939为主要成分,这些产品均在今年年初上市,价格在200元~400元不等。

销售方面,开拓药业提到,其已为化妆品业务制定多渠道数字营销策略,采取差异化平台运营策略,布局传统电商平台以及抖音、小红书等新兴内容驱动型电商平台,此外公司还拓展海外销售渠道,重点发展美国亚马逊、自营线上销售平台等全球平台。

今年3月12日,开拓药业还宣布与杭州涂麦科技有限公司订立品牌与销售运营合作协议,助力其在海外市场的销售代理、品牌运营及市场推广的业务合作。

后续放量如何,仍需等待进一步的数据出炉。眼下,与众多Biotech一样,开拓药业也在寻求BD(商务拓展)机会,意图通过对外授权若干在研药物来获取资金。

公告显示,开拓药业的管线分为皮科、非皮科,另外还有3项临床前项目。皮科包括KX-826(正在开发治疗男性和女性的雄激素性脱发以及与米诺地尔联用等试验)、AR-PROTAC(GT20029,适应症:雄激素性脱发,痤疮)。

另外,开拓药业还开发了一种美白领域的新原料——KT-939,这是一种酪氨酸酶抑制剂,可有效抑制黑色素生成,兼具抗氧化和抗炎特性,开拓药业已经推出以此为主要成分的美白产品上市销售。

2024年10月底,开拓药业宣布其已获得国际化妆品成分命名委员会的INCI审查批准,当前公司正在积极筹备将KT-939作为一种新的化妆品成分在中国进行注册。

童友之告诉时代财经,“对于KT-939,我们的思路有两个,一个是做to c的思路,开发精华液和乳液;另外一个是通过to b的方式向全球授权使用,作为原料对外销售,这也很具有市场。”

非皮科包括GT1708F(适应症:特发性肺纤维化,血液肿瘤)、GT0486(适应症:转移性实体瘤),以及ALK-1(GT90001,正在开发联合PD-1作为转移肝细胞癌的二线疗法等)。

3项临床前项目分别为c-Myc分子胶(适应症:血液肿瘤和实体瘤)、PROTAC化合物(适应症:外用疗法)以及ALK-1/VEGF双特异性抗体(适应症:实体瘤)。

开拓药业能否拿到BD合作以补充资金,仍是问号。

对于脱发治疗,在上述业绩会上,童友之强调了依从性的问题,他直言,因为脱发并不是一个致死性的疾病,所以患者的依从性并不好,这是影响脱发治疗的一个原因。

据童友之介绍,在公司的设计中,AR-PROTAC(GT20029)有可能实现更长效的效果,这可以提高患者依从性。“我们在中国做了2a期的临床,结果显示一天使用一次和一周使用两次的效果相差不多,所以未来的临床试验要推动的就是证明一周使用两次的安全性和有效性。”

无论是探索BD、继续推进皮科管线,还是发力化妆品业务,在2024年启动变革之后,开拓药业的2025年更显关键。

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