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活动预告|北京市第二类医疗器械研制与注册专题研讨班免费报名中

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参会通知:

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,帮助医疗器械研发企业、生产企业更好地掌握第二类医疗器械注册方面新法规。理解执行注意事项及文件编写要点,熟悉相关研究技术要求,协助提高审评审批效率,做好过程实施。在北京市医疗器械审评检查中心指导下,由药研论坛主办,斯坦德医疗器械联合主办的《北京市第二类医疗器械研制与注册》专题研讨班将于3月29日在北京维景国际大酒店举办。本次主要面向北京市医械企业,其他省市也可报名。

本次培训为公益免费性质,特邀北京器审中心审评与核查骨干、知名企业专家、业内资深大咖等强大阵容,围绕医疗器械注册申报、临床评价、生物相容性测试要点、质量管理体系、安规与EMC检测等核心议题深度研讨。期待与您共同探讨行业创新与未来发展,携手助推北京市医疗器械行业高质量发展。

交通指引

地铁出行

乘坐地铁10号线内环、10号线外环、12号线、首都机场线至三元桥站下车,出站步行即可到达会议地点北京维景国际大酒店。

公交出行

静安庄站:95路、132路、604路、641路、847路、379路等

三元桥站:嘉都2路、快速直达专线72路、359路、401路等

三元桥西站:18路、夜18路、379路、404路、401路等

三元桥南站:夜30路内、夜30路外、95路、快速直达专线141路等

国际医疗器械城

国际医疗器械城是由昌发展集团运营,具有明确的定位和清晰的发展规划的专业化复合型园区。园区总规划占地面积超120万平㎡,其中西区位于马池口,规划建筑面积超80万㎡,预计2024年投入使用;东区位于中关村科技园昌平园东区,建筑面积约43万㎡,目前已投入使用。东西呼应,致力于打造具有全球影响力的高端医疗器械产业集群。

国际医疗器械城采用了国际产业标准通用的模块化设计,灵动空间,自由组合,可满足企业多元化需求。同时加强创新基础设施建设,打造开放式创新实验室、中试基地、GMP生产厂房等公共服务平台,为企业提供便捷的创新研发生产条件。此外,园区还设立了医疗器械创新展示交流中心,呈现国家药监局的创新审评成效、集中全国各地的创新医疗器械成果,为行业交流、技术推广以及市场对接搭建优质平台,激发行业科研创新活力。

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