深企射频微针仪器获FDA认证，“医美之都”力拓国际市场

近日，记者从美国食品药品监督管理局（FDA）官网获悉，半岛医疗美国子公司黄金微针产品已获 FDA 510（k）注册。据了解，该设备是国内首款获取 FDA 510（k）注册的射频微针仪器。

综合公开信息来看，国产品牌能量源医美器械获海外权威机构认可的案例并不多，上述产品获FDA认证，是国产光电医美器械品牌全球化的一个新标志。

据了解，半岛医疗成立于2008年，是集研、产、销为一体的国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，其产品涵盖院线及家用医疗美容设备。

半岛医疗的总部深圳正在打造“医美之都”标签。该公司医疗美容设备获FDA认证，是深圳“医美之都”国际化的组成部分。

2021年以来，深圳市多部门陆续发布包括《深圳市关于加快商贸高质量发展建设国际消费中心城市的若干措施（征求意见稿）》在内的多个文件，规划扶持医疗美容产业发展，将深圳打造为国际知名“医美之都”。

深圳半岛所在地深圳市宝安区，近年来也出台多项政策支持，通过“组合拳”助推辖区内医美产业企业发展。

去年7月，深圳市宝安区卫生健康局对外发布《深圳市宝安区医疗美容行业合规建设指南医疗卫生篇（试行）》，以引育医疗美容领军企业、支持医美器械研发创新为目标，向企业提供实实在在的补贴支持。今年2月，该区卫健局发布的《人工智能引领大健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》也同步提出，“支持区内企业研发医美激光、强脉冲光、射频、超声设备、水光仪、口腔新型材料、口腔影像、种植导航系统等高端医美器械和口腔特色产品，对新取得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证的，单个产品注册证书分别给予最高50万元、200万元的奖励。单个主体每年累计获得奖励最高1000万元。”

得益于政策的指导支持，医美产业在深圳蓬勃生长，诞生和引入了包括普门科技、吉斯迪、半岛医疗、鹏爱医美等医美领域代表企业。

其中，普门科技是国内能量源医美设备代表性企业之一，2019年在科创板上市；吉斯迪作为本土起步较早的皮肤激光设备品牌，先发优势明显，目前已成为头部医美器械公司之一；半岛医疗旗下“半岛超声炮”产品在细分领域的市占率超八成。

医美产业链中游，深圳医美机构品牌鹏爱医疗美容集团（股票代码：AIH）2019年10月在美国纳斯达克挂牌上市，成为“上市医美第一股”。

据《中国城市医美产业发展指数》，深圳是2024年上半年医美产业表现最好的10座城市之一，仅次于北京。

值得一提的是，除深圳外，成都、海南也都在着力推进“医美之都”的高质量发展。

而众多业内人士均认为，与成都、海南比，深圳打造国际化版“医美之都”优势明显。中国整形美容协会常务理事田亚华也曾表示，深圳打造“医美之都”，要高举国际化大旗。深圳不仅拥有鹏爱医美国际这种在纳斯达克主板上市的龙头下游机构，还格外重视上游厂商的创新与发展。