北京
前言
2025年第40届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会于3月21-24日在西班牙马德里举行。作为欧洲规模最大、影响力首屈一指的泌尿外科学术盛会，此次EAU25年会将汇聚泌尿学领域的最新、最前沿的科学研究成果。在EAU25年会的口头报告环节，来自中山大学肿瘤防治中心的Zhou Z.教授汇报了一篇关于辅助性动脉内化疗（IAC）可提高接受根治性膀胱切除术（RC）后的IIIA - IIIB期膀胱尿路上皮癌患者生存率的研究，医脉通现编译如下，以飨读者。
摘要号A0120：
辅助性动脉内化疗可提高接受根治性膀胱切除术后的IIIA - IIIB期膀胱尿路上皮癌患者的生存率：一项开放标签、前瞻性、随机临床试验
研究目的：
该试验旨在评估接受RC后且经病理证实为IIIA - IIIB期膀胱尿路上皮癌患者接受辅助性IAC所带来的生存益处。
研究方法：
该研究为开放标签、前瞻性、多中心、随机对照试验。针对接受RC后病理分期为IIIA-IIIB期（pT3-4或淋巴结阳性）的患者，按1:1比例随机分配至IAC组和观察组。辅助IAC方案采用顺铂联合吉西他滨（GC），通过经皮导管系统实施药物输注。具体给药方案为：GC 800 mg/m²联合顺铂25 mg/m²，每28天为1个周期，于第1、8、15天给药，共计三个周期。主要研究终点为评估无复发生存期（RFS），次要研究终点为评估总生存期（OS）。
研究结果：
该研究共纳入186例患者，按1:1比例随机分组（IAC组：93例；观察组：93例）。中位随访时间为77.9个月，106例（57%）患者出现复发（IAC组：48例：观察组：58例）。在意向治疗（ITT）人群中，IAC组显著延长RFS（HR=0.66，95%CI：0.45-0.96；P=0.031），其5年RFS率达47.7%（95%CI：38.0%-60.0%），显著高于观察组的35.2%（95%CI：26.5%-46.8%）。OS数据在符合方案集（PP）人群中显示IAC组更具优势（HR=0.60，95%CI：0.39-0.94；P=0.025）。安全性方面，3/4级治疗相关不良事件发生率为34.6%，其中3/4级白细胞减少（9.0%）和血小板减少（3.9%）发生率显著低于静脉化疗历史数据。
研究结论：
IAC辅助治疗显著改善了IIIA - IIIB期膀胱尿路上皮癌患者的RFS，且具有良好的安全性和耐受性特征。在所有患者中，IAC辅助治疗显著延长患者的OS。
编辑：Lya
审校：Lya
执行：Uni
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