生物药集采在即，10余个重点品种成“降价”焦点

3月14日，安徽省医药商业协会发布一则通知，拟于3月18日上午举行《安徽药品联盟集中采购政策交流研讨会》，此次研讨会旨在对当前集采政策动向开展行业研讨，重点围绕生物药集采政策、企业核心诉求、集采降价与创新平衡、创新药豁免集采等议题，为即将由安徽省牵头的全国生物药品联盟集采提供政策制定和落地的参考依据。

安徽省医保局早在2025年1月已明确将牵头全国生物药品联盟集采，并将其列为年度重点工作，而此次研讨会则是这一政策推进的关键环节。

一、两轮胰岛素集采平均降幅超40%

在此之前，纳入全国范围集采的生物药主要是胰岛素。

针对胰岛素，我国前后共开展两轮胰岛素集采，即2021年11月开始的专项集采和2024年3月开始的接续集采。

2021年11月26日，全国第六批国家药品集中采购（胰岛素专项）在上海开标，共纳入二代和三代胰岛素，包括六大类、16个胰岛素品种、42个胰岛素产品，药品平均降价47.67%，最高降幅达74%。

2024年3月29日，胰岛素接续集采工作启动，主要涉及全国第六批集采品种的接续，包括六大类、15个胰岛素品种，13家企业的49个产品完成集中采购，药品平均降价43.87%，在专项集采基础上再降3.8%。

全国第六批集采需求量为2.15亿支，品种单价约38.59元/支，采购金额总计82.98亿元；而接续集采需求量为2.41亿支，品种单价约38.76元/支，整体来看，接续集采需求量和采购金额在全国第六批集采基础上均有所提升。

二、新一轮生物药集采将至，10余个品种成“重点对象”

即将开展的全国生物药集采预计将纳入多个生物药品种，尤其是市场竞争充分、临床应用广泛且价格较高的生物类似药和大分子药物。

据摩熵医药数据库统计，国内生物药及生物类似药获批企业≥3家的品种超过12个（不完全统计）。

获批生产人血白蛋白的企业数量最多，包括博雅生物、成都蓉生药业、华兰生物、重庆益拓生物等高达24家；获批生产人生长激素的企业有18家，紧随其后。

单抗药物中，贝伐珠单抗注射液生产企业最多，有14家，包括信达生物、百奥泰、复宏汉霖、贝达药业等；其次是阿达木单抗注射液，生产企业有9家。

获批生产企业≥3家的单抗药物包括贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、地舒单抗注射液、托珠单抗注射液、注射用英夫利昔单抗、利妥昔单抗注射液、帕妥珠单抗注射液总计8个，这些药物将被视为集采重点候选品种。

三、大单品年销售额超50亿元！市场规模大、竞争激烈

贝伐珠单抗注射液是一款VEGF单抗药物，目前已获批用于治疗包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤在内的多种恶性肿瘤。这款药物原研企业为罗氏，国内获批企业有13家，2020年起正式纳入医保。

据摩熵医药销售数据库显示，我国贝伐珠单抗注射液院内销售额自2015年起快速攀升，2020年纳入医保后，2020年销售额达47.62亿元，2021年同比增长超50%，2023年院内销售额高达99.46亿元，预计2024年院内销售额将突破百亿元大关。

从竞争格局来看，2023年齐鲁制药占据过半市场份额，达51.6%，原研企业罗氏份额下滑至17.6%，此外信达生物、恒瑞医药跻身前五，市场份额分别达16.3%、5.9%。

另一款大单品为注射用曲妥珠单抗，为HER2单抗，目前已获批用于治疗乳腺癌、胃癌等适应症。这款产品原研企业为罗氏，国内获批生产企业有6家。

据摩熵医药销售数据库显示，2023年注射用曲妥珠单抗院内销售额高达78.94亿元，原研罗氏占据56%的市场份额，其次为复宏汉霖，市场份额约34%。

贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗等生物类似药有多家企业获批上市，年销售额高，医保支付金额大。随着生物类似药市场的不断发展和成熟，将这些年销售额高的生物药纳入集采，可有效缓解医保支付压力，同时促进药企转向创新，提升我国医药产业的整体竞争力。

小结

安徽省医保局将于2025年牵头全国生物药品联盟集采，并于2024年3月18日举行政策交流研讨会，讨论生物药集采政策、企业诉求及降价与创新平衡等议题。此前，我国已开展两轮胰岛素集采，平均降价超40%，显著降低了药品价格。新一轮生物药集采将重点关注市场竞争充分、临床应用广泛且价格较高的生物类似药和大分子药物，如贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等，这些药物年销售额高达数十亿元，市场竞争激烈。通过集采，不仅能缓解医保支付压力，还将促进药企创新，提升我国医药产业的整体竞争力。

8款获批生产企业≥3家的单抗药物名单