广东
南都讯 3月13日，由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的新一代“破伤风针”——重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）在珠海市人民医院进行了首针临床注射。新替妥的临床获批和使用，标志着金湾本土企业在破伤风防治领域取得突破性进展，为临床提供了全新的破伤风紧急预防“武器”，将彻底改变破伤风预防的现状。
破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病。破伤风杆菌广泛存在于土壤、灰尘和动物粪便中，一旦通过伤口进入人体，便可能引发严重的感染。
斯泰度塔单抗注射液。张朝晖摄
目前，大众熟知的“破伤风针”主要包括破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG），然而也存在着过敏等不良反应、产能有限等局限性。
据介绍，新替妥®是由泰诺麦博申报的I类新药，作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护，市场定价为798元/针。
区别于传统的“破伤风针”，新替妥®无需皮试，无需留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到全程保护，将彻底改变破伤风预防的现状。
据悉，泰诺麦博为珠海金湾本土企业，于2015年落户金湾区红旗镇，并设立了专门的实验室，在位于三灶的珠海国际健康港建成通过GMP认证的商业化生产基地，实现稳定量产，有望解决传统破伤风人免疫球蛋白“一针难求”的供应困境，为市场提供充足、可靠的用药保障。
泰诺麦博生产基地。受访者供图
据泰诺麦博相关负责人透露，该公司正加快推进该款药物进入医保采购的行动。根据现行最新政策，该款创新药最快有望在2026年纳入到国家医保目录，同时将以更低的价格让更多患者受益。
据悉，该药于今年2月13日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。3月12日，新替妥®在位于珠海金湾国际健康港的生产基地举行了启运仪式，并在3月13日完成了首针临床注射。
采写：南都记者李洁琼
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