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百利天恒拟募资39亿押注创新药,BMS首付款驱动扭亏

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百利天恒(688506)3月9日披露2025年度定增预案,拟募集资金不超过39亿元,全部投向创新药研发项目。

此次发行方案已通过董事会审议,尚需股东大会及监管部门批准。

定增方案:聚焦三大技术平台

根据预案,百利天恒拟向不超过35名特定对象发行不超过2005万股(占发行前总股本5%),募资总额不超过39亿元,全部用于创新ADC(抗体偶联药物)、GNC(多特异性抗体)及ARC(核药)三大技术平台的临床研发。发行底价为定价基准日前20个交易日股价均价的80%,锁定期6个月。

募投项目涉及BL-B01D1、GNC-038等10款在研药物,其中,核心产品EGFR×HER3双抗ADC(BL-B01D1)已与百时美施贵宝(BMS)达成84亿美元全球合作协议,首付款8亿美元已于2024年入账。

公司目前拥有14款临床阶段候选药物,其中5款进入III期临床。BL-B01D1在中美开展30余项临床试验,覆盖10余种肿瘤类型;HER2-ADC(BL-M07D1)在全球推进10余项III期试验。研发团队规模达1006人,占员工总数41.9%,2023年研发投入7.46亿元。此次定增若成功实施,将加快8款ADC、4款GNC及2款ARC药物的临床进度。

预案显示,公司14款临床药物中,9款处于I/II期,BL-B01D1虽进入III期但尚未揭盲,预案明确提示“临床试验成功不能保证获批”。全球ADC药物市场规模预计2033年达5750亿美元,但辉瑞、第一三共等企业已布局同类靶点。BL-B01D1直接竞品包括阿斯利康/第一三共的HER3-ADC(U3-1402),后者已启动III期非小细胞肺癌试验。

前次募资:使用率86% 项目调整显现

百利天恒同步披露的前次募集资金报告显示,2022年IPO募资8.84亿元中,7.66亿元已投入使用,结余1.24亿元(含暂时补流8000万元)。原“抗体药物产业化建设项目”提前结项,9500万元节余资金永久补流,2380万元合同尾款转由自有资金支付。募投项目曾于2023年3月调整,将部分临床试验子项目变更为Ib/II期非小细胞肺癌研究,反映研发策略动态调整。此次调整还引起了监管关注,上交所曾问询公司在上市后短时间内频繁调整募投项目的合理性。

《财中社》关注到,本次39亿元募资达净资产的102%,拟同步推进10余项目。前次募投的“抗体药物临床研究”实际投入5.04亿元,较承诺少1.19亿元,显示研发进度滞后。前次2.6亿元募资曾补流,当前0.8亿元闲置资金仍在补流,占未使用资金的64.5%。本次预案允许募资到位前自有资金先行投入,或加剧现金流压力。

业绩大幅增长:BMS首付款驱动扭亏

2月28日发布的业绩快报显示,2024年营收58.23亿元,同比大幅增长936.31%;归母净利润36.58亿元,较上年的亏损7.8亿元实现逆转。业绩飞跃主要源于BL-B01D1的8亿美元(约57.6亿元)首付款确认,该款项占营收比重98.4%。截至2024年末,公司总资产71.06亿元,净资产38.22亿元,较年初分别增长398.64%和2416.25%。

值得注意的是,2024年57.6亿元首付款占营收绝对比重,后续里程碑付款需满足临床、注册及销售条款。公司2021-2023年累计亏损超11亿元,提示“未来可能仍面临亏损风险”。

预案明确提示新药研发存在临床失败、市场竞争加剧等风险。目前公司多款核心产品尚处临床阶段,BL-B01D1虽已开展III期试验,但最终上市仍需监管审批。此外,本次发行可能导致每股收益摊薄,尽管2024年业绩高增,但创新药持续投入或影响短期盈利表现。

本次发行决议有效期12个月,最终发行方案待上交所审核及证监会注册。公司表示,此次募资将巩固其在肿瘤治疗领域的创新优势,加速向跨国药企(MNC)战略目标迈进。

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