创客君获悉,南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司(以下简称“巴特弗莱”)近日完成数千万元天使轮融资,由华创资本领投,金雨茂物和拓烯科技跟投,若华资本担任独家财务顾问。
本轮融资将用于推进新一代无硅油预灌封注射器平台的研发及产业化,打破国际垄断,助力中国药包材行业实现材料革命。
巴特弗莱成立于2022年4月,是一家预灌封注射器生产商,专注于以环烯烃共聚物(COC/COP)为原材料,结合无硅油润滑系统,打造高性能注射剂内包装材料平台。
公司核心团队来自BioPharma与精密制造领域,其核心产品为无硅油预灌封注射器,通过独特模具结构与全自动生产线,实现超低微粒水平、无钨、无硅油等国内首次技术突破,显著提升药物安全性。
作为中国第一家量产无硅油高分子预灌封注射器的公司,巴特弗莱按照药品、药包材行业最新GMP、ISO9001、ISO15378、ISO13485等国内和国际法规、标准和指南要求,已建设300+平米ISO7级(GradeC)背景洁净车间和ISO5级(Grade A)核心操作洁净区域,为客户提供高水准的生产环境。
同时采用半导体行业微粒控制手段降低异物附着的风险。产品微粒水平、初始污染菌水平高度可控,可持续为客户提供高品质的高分子无硅油预灌封注射器。
巴特弗莱总经理尹富民表示,“我们的无硅油系统与盛州集团联合开发,已打破日本及欧洲技术垄断,形成从材料到生产的完整闭环,目前已经在复杂制剂上成功应用,性能具有显著优势。”
巴特弗莱建成并投入量产的中国第一条无硅油高分子预灌封注射器全自动产线
巴特弗莱执行董事高星宇表示,传统玻璃预灌封注射器生产工艺复杂,至少需要40个工艺步骤。而巴特弗莱的产品从注塑成型到最终包装,全部在百级层流下完成,仅需要12步左右的工艺步骤。同时采用了多项先进制造技术如X光检测,对射式光源检测系统,产品质量更高、性能更好。
巴特弗莱目前为全球第四,中国第一家突破了一体成型插针技术的公司,通过自研自动化与模具的精密配合及控制,可实现不锈钢针与针管一体成型,无需使用UV胶水,产品更简洁优雅,从源头解决了传统玻璃系统重金属钨污染以及UV胶水溶析出的问题。
目前,巴特弗莱已全面掌握全覆膜及镀膜两种无硅油解决方案,并完成商业化出货,可根据客户制剂特点及需求提供不同的无硅油系统产品。
巴特弗莱为中国生物医药市场开发的中国第一支无UV胶水/无硅油高分子插针预灌封注射器
公司于2025年Q2将建成第二条全自动生产线(年产能6000万支),该产线为中国第一条高分子插针无硅油预灌封注射器全自动产线,打破了日本泰尔茂及美国West公司的产品垄断,实现了中国在这一产品上零的突破,同时该产线生产的预灌封注射器将首次引用100% X光在线检测系统,保证产品交付给客户的质量均一性,从包材端提升药品安全。
巴特弗莱的首款无硅油高分子鲁尔预灌封产品已于2024年通过CDE/FDA备案,并于大陆地区率先应用于纳米晶类复杂注射剂,客户产品已于2024年提交药品上市申请。
双腔无硅油高分子预灌封注射器已完成设计定型,并与下游客户完成采购合同签署,该产品的定型与商业化生产在大陆地区也是首次,且允许客户在灌装后完成冻干,标志着公司在高端包材设计,包材应用以及专业技术支持上的领先和独创性。
文章素材来源:
企查查、IT桔子 、巴特弗莱官网
动脉网《南京巴特弗莱医药包装完成数千万元天使轮融资,华创资本领投,加速高端药包材国产替代》
创客公社编辑整理,转载请注明来源
免责声明:
1、文章部分文字与图片来源网络,如有问题请及时联系我们。
2、因编辑需要,文字和图片之间亦无必然联系,仅供参考。涉及转载的所有文章、图片、音频视频文件等资料,版权归版权所有人所有。
3、本文章内容如无意中侵犯了媒体或个人的知识产权,请联系我们立即删除,联系方式:13770773618
欢|迎|联|系
文稿相关问题反馈,请联系:zhangtianyi0510
加入城市读者群,请联系:chuangke-jun
文章转载,请后台留言或联系:chuangke-jun
重丨磅丨报丨告
丨 丨 丨 丨 | 丨
江丨苏丨创丨投丨圈丨年丨度丨活丨动
丨 丨 丨 | | |
江丨苏丨高丨校丨创丨业丨图丨谱 丨
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.