2月27日,特一药业(002728)发布公告,近日获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸多西环素片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了化学仿制药质量和疗效一致性评价。此次一致性评价的盐酸多西环素片共有两个规格,分别为0.05g和0.1g,其中0.05g规格为首家通过一致性评价,0.1g规格为第二家通过。
本次通过一致性评价的盐酸多西环素片将有助于公司提升市场竞争力,扩大产品市场份额,并为后续其他品种的评价提供宝贵经验。公告指出,该药品主要用于治疗多种感染性疾病,包括上呼吸道感染和支原体肺炎等,未来的生产和销售仍面临政策和市场环境等不确定性因素。
2024年前三季度,特一药业实现收入4.56亿元,归母净利润601万元。
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