转给需要的人！河南省肿瘤医院9项淋巴瘤临床试验来啦

目前，河南省肿瘤医院血液科淋巴瘤病区有9项淋巴瘤临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

一项研究“抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究”（CTR编号 CTR20222827）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查（CTMS编号 2023-477）。

招募条件

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.经细胞学或组织学确诊为CD19或CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤，包括：弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、3b级的滤泡性淋巴瘤；

3.参照2014版Lugano治疗反应标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶可测量病灶；

4.无艾滋、乙肝、丙肝、梅毒感染。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

联系方式

血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

一项研究“注射用 IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1 单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的随机、开放、对照、多中心III 期临床研究”（CTR编号CTR20241938）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查。(CTMS 2024-289)

招募条件

1. 年龄≥18 周岁；

2. 没有标准治疗可用且 PD-(L)1 单抗难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者；

3. 根据 2014 Lugano 淋巴瘤疗效评价标准评估具有至少一个可测量肿瘤病灶；

4. ECOG 0-2 分；

5. 能够提供符合检测标准的存档或新鲜的肿瘤组织标本，用于生物标志物检测（检测肿瘤组织中 CD47 和 PD-L1 的表达以及对肿瘤组织中免疫细胞进行分析）。

主要排除标准：

1. 既往接受抗 CD47 单抗/SIRPα 融合蛋白治疗；5 年内罹患其他恶性肿瘤；

2. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

联系方式

血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

一项研究“一项评估 HDM2005 在复发/难治性 B 细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ia/Ib 期临床研究”（CTR编号 CTR20242207）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查。（CTMS编号2024-374）。

招募条件

1. 剂量递增阶段:经组织病理学确诊的复发/难治 B细胞淋巴瘤，包含大B细胞淋巴瘤(LBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL);经组织病理学确诊的经典霍奇金巴瘤(cHL)；

2. 剂量扩展阶段:

PartI:经组织病理学确诊的复发/难治MCL，既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同；

Part II:经组织病理学确诊的复发难治LBCL，病理类型包含DLBCL NOS;HGBL-NOS;既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同;

Part III :经组织病理学确诊的复发难治cHL，既往治疗要求与剂量爬坡阶段相同。

3. 所有受试者，需同意提供既往2年内的存档组织(5张未染色切片)或者新鲜组织用于中心实验室进行 RORI表达检测;另外MCL、LBCL、cHL受试者还需同意提供既往病理诊断所用组织切片供中心实验室进行病理会诊。若无法提供，需与申办方沟通，经沟通确认后可入组。

联系方式

血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

【04】

一项评价Tafasitamab和来那度胺联合吉西他滨和奥沙利铂对比利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性的随机、多中心、Ⅲ期临床研究（CTR编号 CTR20241368）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查。（CTMS编号 2024-221）。

招募条件

1. 年龄不小于18岁；

2. 病理确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤；

3. 既往接受过1-3线的系统性治疗，但最近疗效不佳或疾病复发的；

4. 最近CT报告上有至少一个直径大于1.5厘米的淋巴结病灶或直径大于1厘米的结外病灶。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

联系方式

血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

【05】

一项比较奥布替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（奥布替尼+BR）对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗初治套细胞淋巴瘤受试者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照 3 期研究（CTR编号 CTR20241242）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查。（CTMS编号 2024-183）。

招募条件

1. 年龄≥60岁，不适合或拒绝干细胞移植；

2. 组织病理确诊的MCL，表达Cyclin D1或t (11;14)染色体易位；

3. 既往未接受过系统性抗套细胞淋巴瘤的治疗；

4. 有可用的存档组织样本，或愿意进行肿瘤活检以诊断MCL（安全性和耐受性阶段可以仅提供病理报告）；

5. 至少有一个可测量病灶。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

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血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

【06】

一项评价奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗(R2)对比安慰剂联合R2治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、III期临床试验（CTR编号CTR20233094）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查(CTMS 2023-415)。

招募条件

1. 年龄≥18岁，≤80岁；

2. 经组织病理学确诊的B细胞非霍奇金淋巴瘤MZL（脾、淋巴结或结外）；

3. 既往接受过至少1线，且不超过3线的系统性治疗（其中至少有一线包括CD20靶向治疗）；

4. 既往未接受过任何BTK抑制剂治疗。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

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血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

【07】

一项研究“评估TQB3702片联合免疫化疗在B细胞淋巴瘤受试者中有效性和安全性的II期临床试验”（CTR编号 CTR20243103）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查（CTMS编号 2024-422）。

招募条件

1. 受试者自愿加入本研究，签署情同意书，依从性好；

2. 年龄:18周岁<年龄(签署知情同意书时)≤75周岁；ECOGPS评分:0-2分；预计生存期超过3个月;

3. 经组织学确认的符合2022 WHO诊断标准的以下类型B细胞淋巴瘤：

a.复发/难治性惰性 B细胞淋巴瘤:包括 MCL(需满足细胞周期蛋白 D1(cyclin D1)阳性和/或 t(11;14)易位或t(12;14)易位)、FL(需满足CD20+，1-3a级)和MZL(需满足CD20+);

b.初治双表达 DLBCL:弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指型(DLBCL,NOS)，目CD20+和免疫组化MYC>40%，BCL-2>50%。

4. 既往治疗:

a.复发/难治性惰性B细胞淋巴瘤:既往至少接受过1线系统性标准治疗(至少1种方案含CD20抗体)，且最近一次治疗期间或充分治疗后(至少4个周期)12个月内存在疾病进展或未达PR及以上缓解:

b.初治双表达 DLBCL:既往未接受过针对 DBCL的系统性治疗。

5. 具有至少1个可测量病灶，经CT或MRI评估，在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶(结内病灶长径>15mm，结外病灶长径>10mm)。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

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血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

【08】

一项评价TGRX-814单药及联合疗法治疗血液系统恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增及扩展的I/II期临床试验（CTR编号 CTR20240015）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查（CTMS编号2024-514）。

招募条件

1. 自愿签署知情同意书；

2. 年龄18的男性或女性；

3. 复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或其他血液系统恶性肿瘤患者；

4. 能坚持按期来院复查；

5. 有足够的骨髓功能，有充分的凝血功能、肝功能和肾功能；

6. 患者还需要满足一些其他要求，这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究医生进行评估。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

联系方式

血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

【09】

一项研究“XNW5004片治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的II期临床研究”（CTR编号 CTR20244006）。该研究已经通过医院伦理委员会的审查（CTMS编号 2024-562）。

招募条件

1. 年龄:18-70周岁；性别不限；

2.病理学确诊、复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤；

3.至少一个可测量的病灶以作为评估依据；

4.同意提供满足要求的存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；

5.ECOG 体力评分为 0-1分。

具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

联系方式

血液科周可树主任研究团队

临床试验助理 熊莉：17637192627

（王炳蔚 熊莉）