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HPV疫苗暂停发货!默沙东回应

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当地时间2月4日,默沙东发布2024年年度业绩报告并宣布一项重要决定:公司旗下人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)佳达修从2月开始暂停向中国市场发货,至少持续到今年年中。

对于这一决定,默沙东方面回应《国际金融报》记者称,这是同本土合作伙伴智飞生物深入沟通的结果。

“受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,公司决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。”默沙东表示。

暂停发货,优化库存

在国内,默沙东共有两款HPV疫苗获批上市,分别为佳达修和佳达修9,也就是大众口中的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这两款疫苗在国内市场曾有过“一针难求”的黄金时代,但随着国产二价HPV疫苗陆续获批上市,以及多个地方政府开始推进HPV疫苗的免费接种,HPV疫苗不再短缺,甚至还陷入了“内卷”。

2024年3月,万泰生物以86元/支的价格中标江苏省近50万支二价HPV疫苗政府采购项目,国产二价HPV疫苗定价进入百元以内的时代。

面对激烈的市场竞争,默沙东此前已采取多项举措。先是将公司旗下九价HPV疫苗的接种年龄群自16岁至26岁拓展到9岁至45岁。后又简化了接种流程,9至14岁女性可以选择接种二剂次或三剂次,减少一剂次意味着完成整个接种程序将减少1000多元。今年1月,默沙东四价HPV疫苗“佳达修”还获得国家药监局批准,将适用接种人群扩大到9岁至26岁男性,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

但上述举措依然未能挽回佳达修销量下滑的态势。默沙东2024年财报数据显示,去年全年两款佳达修疫苗的总销售额下降3%至86亿美元,其中第四季度销售额为16亿美元,同比下降18%。

默沙东在财报中解释称,“佳达修疫苗销售额的下降主要由于中国市场需求下降,但部分下滑的需求被大多数国际市场(特别是日本)的更高需求所抵消。”基于中国市场的种种挑战,默沙东决定暂停佳达修中国市场的发货。

我们认为,这一举措将加速优化库存管理进程,进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心,对患者及消费者的承诺不会改变,积极布局未来。”默沙东方面向《国际金融报》记者表示。

虽然佳达修疫苗销售额下滑,但默沙东旗下另一王牌产品帕博利珠单抗(K药)依然取得了不错的成绩。K药去年全年的销售额增长了18%,达到295亿美元。其中第四季度K药销售额达到78亿美元,同比增长21%。主要得益于全球市场的持续强劲需求,以及新适应症的使用增加。

代理商智飞生物业绩下滑

佳达修疫苗在中国市场的需求变化,从默沙东合作伙伴智飞生物的业绩中同样可窥见一二。早在2012年9月,智飞生物就同默沙东达成合作,约定HPV疫苗上市后,由智飞生物负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。

凭借同默沙东的合作,智飞生物曾连续多年交出亮眼的“成绩单”。2019年至2021年,智飞生物分别实现营收105.9亿元、151.9亿元、306.5亿元,同比增长102.5%、43.48%、101.79%;归母净利润23.66亿元、33.01亿元、102.1亿元,同比增长63.05%、39.51%和209.23%。

直到2022年,首个国产二价HPV疫苗获批上市,智飞生物业绩出现下滑。当年公司营收382.6亿元,同比增长24.83%;归母净利润75.39亿元,同比下滑26.15%。智飞生物在2022年年度业绩报告中表示,受客观因素影响,公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化,其销量与去年相比有明显下降。次年,智飞生物业绩略有起色但未能重返巅峰。

1月24日晚间,智飞生物发布2024年度业绩预告,公司全年业绩依然下滑,预计归母净利润18.56亿元至26.63亿元,比上年同期下滑67%至77%。对于业绩大幅下滑,智飞生物解释称,公司部分产品的市场推广工作虽未达预期,但市场份额仍保持较高占有率,产品差异化竞争优势明显。公司将持续优化市场策略,以更好地适应市场趋势和客户需求,并严格把控经营风险,确保公司稳健发展。

事实上,智飞生物2024年的业绩下滑并不令人意外。在公司披露的2024年半年报中可以发现,智飞生物多款自主研发产品和代理产品的签发量出现了大幅度下滑。尤其是默沙东的四价HPV疫苗,同比下滑超90%。

同葛兰素史克(GSK)达成合作代理销售的重组带状疱疹疫苗曾被视作是智飞生物业绩增长的新驱动力,但去年销售情况依然不如人意。2024年前三季度,重组带疱疫苗仅批签发37批次。智飞生物也在去年末调整了同GSK的协议,独家代理期限从2026年底延长至2034年底,并取消此前约定的最低采购金额。

智飞生物表示,公司将根据市场预期需求,向GSK分阶段采购协议产品,2024至2029年合同期间,重组带状疱疹疫苗的预测采购金额约216亿元,具体采购情况将根据合同约定和市场预期需求调整,以双方书面确认订单为准。

二级市场方面,截至2月6日收盘,智飞生物报收24.65元,涨1.48%。

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