检测一线 | 评审翻车现场，防不胜防！

对于设有实验室的机构、企业来说，一年到头要面临的大大小小的“考试”真不少，比如CNAS认可评审、资质认定现场评审、专项监督检查、供应商评价……

临到“考试”，实验室的人们加班补各种材料，恨不得生出三头六臂。如若平时管理不规范，一到考试就泪两行！

管理不规范

评审两行泪

• 现场盲样测试，每次都是做通宵出的结果，白天还要回答评审员的提问，两天一夜不睡觉，评审一次真要命！

• 之前辛苦准备了大量的资料，可最近又更新了不少新方法，还来不及验证呢，真是着急上火啊！

• 专项监督检查说来就来，平时没空搞，一遇到突击真的招架不住啊！

• 我们更惨！CMA和CNAS认可同时进行，要编写各种记录、手册、程序文件……一个头两个大！

相信很多业内人士已经感受到了，近几年，国家对实验室的监督越来越严格，处罚力度越来越大。如果平时没有严格按照标准的要求对实验室进行管理，等到评审前才临时抱佛脚，只会让你得不偿失！

# 评审翻车现场一

评审现场我拿出一摞文件，文件纸崭新洁白，没有一丝发黄的迹象，甚至连签字和印章的墨水都还没干。唉，果然逃不过评审员的火眼金睛，他抓着这堆文件提问，好吧，两个问题下来我就乖乖投降了。

# 评审翻车现场二

因对标准的理解不到位，我们没有认真核实实验室是否满足标准中要求的各项条件，所以在现场评审时，评审员认为我们机构不具备相应的检测能力而不推荐认可该标准。

# 评审翻车现场三

当初提交申请时，我们实验室声称拥有开展某项目的设备，可是后来由于资金问题并没有购入该设备，现场评审时麻烦就来了！

灵机一动说设备拿去修了，评审员要求出示送修单、委托单等，还好我们机智地准备了这些东西。然而，接下来评审员又要求我们出示设备的采购合同或者发票原件！实在编不下去了……

因为这种不诚信的行为，我们的实验室被开了严重不符合项，项目被cancel了，差点连证书都丢了。早知如此，何必当初呢。

# 评审翻车现场四

自以为准备得够周全了，对CNAS现场评审自信满满，结果还是掉进了“不确定度”的坑，因为分量考虑不周全、模型错误被开了不符合项，真是让人防不胜防啊。

对这些评审翻车现场，身经百战的资深评审员只想说：你一点都不冤，因为很多坑，其实都是你有意无意中自己给自己挖的。

CNAS认证是一项工作量极大的项目，CNAS现场评审极为重要，如果弄巧成拙，将会前功尽弃。在这里，我们总结出一些CNAS认证现场评审中常见的问题，分享给大家。

现场评审对授权签字人

主要考核什么

在CNAS认证过程中，授权签字人是指经过CNAS评审组考核认可，可以签发带CNAS认证标志的报告/证书的人员。

因此，即使是实验室最高管理者，如果没有得到认可机构的认可，也不能签发带认可标志的报告/证书。对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容，由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力，需要由评审组在评审报告中做出结论。

现场考核时，评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核：

1.具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责

2.与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围

3.熟悉有关检测/校准标准、方法及规程

4.有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度

5.了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态

6.十分熟悉记录、报告及其核查程序

7.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定

CNAS认证现场评审中

主要对哪些人进行现场提问

现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一，提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员既可以是专职的管理岗位的工作人员，也可以是兼职人员，如监督员、内审员等。

技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员，技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的情况做介绍。在确认检测/校准能力时，提问又可能作为八种确认方式之一被运用，同时部分技术人员还承担着某些质量管理智能，因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识，对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题，例如，对质量管理体系运行的要求，对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。

CNAS认证如何确定

现场试验、现场演示、盲样试验项目

根据实验室申请CNAS认证的服务范围及提供的能力分析、仪器设备配置，并考虑时间和场地条件、人员等因素，评审员确定具有代表性的试验项目。

试验可能是现场试验或现场演示。

现场试验是指完整的试验过程，出具检测/校准结果报告的试验。现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验，通过部分现场试验，加上操作人员口述和模拟操作，展现试验全过程。现场演示可以不是完整的试验过程，可以不出具检测/校准结果报告。对于某些检测/校准过程时间很长，或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目，以及样品过大、品种不便准备齐全时，均可考虑采用现场演示。

现场评审的试验项目必须涉及申请范围内每个领域。所确定的试验项目应覆盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。当一个标准或规范涉及多个产品或参数时，应至少安排两至三个相应产品或参数试验。对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验，可只安排一个试验。标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目计划中一定要列入。

现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测经验和熟练程度、样品制备、测量系统和记录报告。若发现现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，则要求实验室分析原因。如系偶然，尽可能安排重做试验，否则不予确认。

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排版：《净水技术》经营部主任 孙丽华

审核：《净水技术》社长/执行主编 阮辰旼

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