上海
题图|Unsplash
撰文 | 宋文法
2型糖尿病，是一种常见的慢性疾病，影响全球超过5.4亿人。随着生活和饮食习惯的改变，糖尿病已经成为影响人类健康的第三大因素。在中国，成年人有超过1.14亿糖尿病患者，占全世界糖尿病患者四分之一，在全球范围内居首位，且这一数字仍在继续上升。
达格列净，SGLT2抑制剂，是一种口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病，通过抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，增加尿糖排泄，从而降低血糖。
多项研究表明，早期2型糖尿病不一定是永久性疾病，可以通过饮食、体重管理等方式逆转。目前，尚不清楚热量限制联合达格列净对2型糖尿病缓解的影响。
2025年1月22日，复旦大学附属中山医院李小英教授团队在国际顶尖期刊《英国医学杂志》（The BMJ）上发表了一篇题为" Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes：multicentre，double blind，randomised，placebo controlled trial "的临床研究论文。
这项临床研究显示，在一年内，采用热量限制+达格列净治疗，可实现44%的糖尿病缓解，并显著改善体脂、收缩压等代谢风险因素，优于单纯热量限制治疗。
图：参考文献
在这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，研究人员纳入了中国16个中心328名2型糖尿病患者，平均年龄为46.7岁，66%为男性，他们BMI指数>25，糖尿病病程<6年，将参与者按1:1随机分配到热量限制+达格列净、热量限制+安慰剂组，持续12个月，分析了达格列净联合热量限制对2型糖尿病缓解的影响。
2型糖尿病的缓解定义为，HbA1c<6.5%且空腹血糖<7.0mmol/L，且至少两个月未服用任何降糖药物。
在热量限制+达格列净组中，参与者每天服用10毫克达格列净，适度的热量限制（每天减少500-750 kcal），男性每天摄入不低于1200 kcal，女性不低于1000 kcal。
在热量限制+安慰剂组中，参与者每天服用安慰剂，并进行热量限制。
总的来讲，达格列净组平均持续干预时间为9个月，安慰剂组为12个月。
结果发现，在一年内，达格列净组有44%的参与者实现糖尿病缓解，而安慰剂组仅有28%。与安慰剂组相比，达格列净组糖尿病缓解率高出了56%。
对糖尿病缓解和代谢风险因素的影响（图：参考文献）
在3个月时，达格列净组有33.3%的参与者实现糖尿病缓解，安慰剂组有20.2%，缓解率高出了64%。
在4个月时，达格列净组有32.1%的参与者实现糖尿病缓解，安慰剂组有18.4%，缓解率高出了74%。
3、4个月时的缓解率（图：参考文献）
此外，达格列净组参与者体重减轻了更多（5 VS 3.2Kg），代谢风险因素也显著改善，包括体脂量、收缩压、空腹血糖、HbA1c、HOMA-IR、HDL-C、甘油三酯。
安全性分析发现，达格列净组发生了两起严重不良事件，因泌尿道感染入院，试验期间没有发生死亡，两组的轻度和中度不良事件相似。
综上，这项多中心、双盲、随机试验表明，达格列净联合热量限制可有效缓解2型糖尿病，降低体重并改善代谢风险因素，结果为2型糖尿病患者实现缓解提供了一种实用策略。
参考文献：
https://doi.org/10.1136/bmj-2024-081820
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