北京
▲不同企业生产的阿司匹林肠溶片表现出了相当大的差别，这样的结果令人困惑。图/IC photo
据经济观察网报道，1月初，来自北京某知名中学的一名化学老师表示，高中化学一个必做实验中的异常现象令他困惑。该实验涉及一款知名药物——阿司匹林肠溶片。
据其表述，在2020年到2021年，学校用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验现象一切正常：药品水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生大量水杨酸才能变色。但拜耳的药品价格偏贵，自2023年起，学校开始购买个别国产的阿司匹林肠溶片做实验。结果发现，这些药品在水解前就发生了变色，无法像以往一样进行水解前后的颜色对比。
这不禁让人产生一些疑问：“提前变色”是药品的质量问题，还是实验的程序和操作问题，抑或是其他问题？鉴于这其中不少企业的药品通过了一致性评价，也中标了国家药品集采，因此，针对舆论场中的疑问显然需要更明确的答案。
该老师称，无论是学生操作和老师操作，结果都一致，而且都是按普通高中化学课程标准（2019年版）进行的实验，说明操作上没有问题。但在这些实验中，不同企业生产的阿司匹林肠溶片表现出了相当大的差别，这样的结果令人困惑。因此，对其中原因的探讨无疑有利于答疑解惑。
现实中，阿司匹林的有效成分水杨酸会让人产生恶心呕吐、胃溃疡等不良反应。经过多种改进，1993年，拜耳推出一种新剂型，在阿司匹林外部裹上一层包衣，即阿司匹林肠溶片，使其不会在胃酸的分解下发生溶解，待进入小肠后才溶解，可减少阿司匹林的副作用。
不过，即便如此，阿司匹林肠溶片在生产过程中，仍会有一些游离水杨酸成分，需要控制其含量。有药师表示，某种程度上，这个含量反映了产品质量。
这样的质疑不无道理，不过，如果结合各类因素去看，现在也未必能下定论。因为，检测游离水杨酸需要更为专业的实验，而非肉眼所见的结果。
《中华人民共和国药典（2020版）》规定，检测阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量需使用检测仪器液相色谱，但一般机构和人员并不拥有这样的检测仪器和条件。同时，通过试管实验观察出变色，并不一定意味着药品质量不合格。上述《药典》规定，只有当游离水杨酸含量超过标量1.5%时才属于不合格药品。
但是，按照医学常识判断，如果肉眼都能看到变色，说明阿司匹林肠溶片的游离水杨酸含量已经比较高了。这里需要明确的是，液相色谱在游离水杨酸很低时依然能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量，而在一般的试管实验中，肉眼能看到的颜色变化，说明可能存在更大的问题。
当然，这只是一种可能性，而不能断言“相关药品必然存在问题”。但对舆论场内的一些疑问，相关方面显然需要进行解释。
一是，为何原研药和有些仿制药不会出现颜色变化，但有些药企的仿制药会出现肉眼可见的颜色变化？
二是，这样的颜色变化（表明游离水杨酸具有一定浓度）是否表明，相关药物会对人的肠胃产生刺激，并造成药物不良反应？这无疑值得进一步探讨。
更需要进一步调查的是，一些仿制药阿司匹林肠溶片包衣中的水杨酸含量，是否具有与原研药一样的药学等效和生物等效？由于适应症广泛，全球每年要消耗大量的阿司匹林，因此，搞懂这个问题，关乎阿司匹林这一常用药物的效果问题，也涉及无数患者的健康问题。
说到底，仿制药阿司匹林做不成化学实验，可能源于游离水杨酸的含量。但更重要的是，仿制药阿司匹林是否还有药效，能否防治疾病，这才是最重大的问题。对此，需要引发相关方面重视，以细致缜密的调查结果，为公众答疑解惑。
撰稿 / 张田勘（专栏作家）
编辑 / 马小龙
校对 / 刘越
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