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Vericor-S2冠状动脉微导管获NMPA批准上市

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2025年1月20日,Vericor-S2冠状动脉微导管取得NMPA注册批准,该产品适用于冠脉血管经皮介入手术中,针对狭窄血管病变部位,引导导丝穿通病变,为更换导丝和传输生理盐水或造影剂提供通道。Vericor-S2具有1.5Fr极细的头端通过外径,且头端为柔软显影材料,配合管身超滑亲水涂层,能够大大提高其导丝跟随性能,在狭窄病变、迂曲与细小血管中畅通无阻。普通微导管产品为了更好的通过性,往往会降低壁厚缩小外径,微导管管身强度因而降低,最终导致在回撤微导管时断裂和因拉伸而抱死导丝等不良事件频发。Vericor-S2采用创新的混合编织工艺,能大幅提升微导管拉伸强度并缩短拉伸长度,增强抗断裂能力,从而减少不良事件发生的概率。此外,得益于先瑞达材料技术及混合编织工艺,Vericor-S2冠状动脉微导管具备数倍于普通编织微导管的抗压能力,可承受最高600psi注射压力,保障了临床使用中的安全性。很多中高危冠心病患者,其病变血管存在多支血管病变、病变血管位置远且迂曲、病变血管狭窄率高、钙化率高或完全闭塞等特点。在PCI手术中,单靠导丝难以抵达或穿过病变血管,需要微导管进行辅助引导与支撑。Vericor-S2是针对PCI手术的单腔微导管,通过其卓越的通过性,跟随性与推送性,为支撑导丝通过病变、交换导丝与超选造影发挥积极作用。近两年,先瑞达基于高质量研发持续拓展产品线,Vericor-S2冠状动脉微导管的上市,进一步丰富了我们在冠脉血管介入领域的产品矩阵。截至目前,先瑞达冠脉线已有8款产品获批上市,持续巩固公司的市场竞争优势,为临床医患提供更多选择和更优质的治疗方案。

关于先瑞达

先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业,专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于独有的四大技术平台:药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术,先瑞达坚持可信赖的创新理念,不断挖掘尚未被满足的临床需求,为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于四大技术平台的延展性与高效性,先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式,先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia,全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos,国产首款血栓抽吸系统AcoStream,及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止,先瑞达已经搭建了30余条产品管线,可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合,先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式,持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上,不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案,帮助患者取得长期的临床收益,提高患者生活质量。

(先瑞达医疗-B)

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