四川
新年伊始，“成都造”创新药再出海。1月11日，成都创新药企业科伦博泰与和铂医药联合宣布，已与Windward Bio AG（以下简称“Windward Bio”）完成了一项资本交易。根据协议，和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款。另外，1月10日，成都天府国际生物城企业康诺亚宣布与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称“Timberlyne”）达成独家授权许可协议，授予Timberlyne开发、生产及商业化抗体药物CM313的独家权益，授权交易额共计可达3.67亿美元。
新模式出海
首付款及近期付款共4500万美元
根据许可协议的条款及条件，Windward Bio获授予SKB378/HBM9378研究、开发、生产及商业化的独家许可。作为回报，科伦博泰与和铂医药有资格收取合计最高9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/HBM9378净销售额计算的个位数至双位数百分比分级特许权使用费。首付款及近期付款合计4500万美元。
据悉，Windward Bio是一家处于临床阶段的药物研发公司。SKB378/HBM9378是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。科伦博泰首席执行官葛均友博士表示，“未来，我们将继续扩大全球影响力和战略合作，实现产品管线价值的最大化。”。
值得一提的是，此次交易是科伦博泰首个采用“NewCo”（Newly Created Company）模式对外授权的交易。据悉，该模式是一种由药企与资本合作成立的新公司模式，旨在通过将药企的研发管线转移到新公司中，以获得现金和股权补偿。
CM313有望成为
自身免疫性疾病创新型治疗选择
据了解，CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。在过往多项临床研究中，CM313展现了同类最佳的治疗效果。基于CD38的作用机制及临床初步疗效结果，CM313有望成为复发/难治性多发性骨髓瘤，以及系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的创新型治疗选择。此外，CM313也是中国首款获国家药监局临床试验申请批准的国产抗CD38抗体。
根据授权许可协议，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款。
“此次合作不仅是对CM313开发潜力和前景的认可，更是对康诺亚的内部发现和开发能力的高度肯定。通过创新合作模式，康诺亚将进一步最大化技术平台和研发管线的全球价值，以广泛多元的全球合作，推动创新药更快惠及全球患者。”康诺亚董事长兼首席执行官陈博表示。
成都创新药出海正持续加速。此前，科伦博泰将一系列ADC药物与默沙东达成知识产权国际授权交易，系列交易潜在总金额超百亿美元。该交易拉开了四川生物医药产业创新成果“出海”的序幕。温江药企百利天恒紧随其后，凭借重磅药物BL-B01D1与百时美施贵宝（BMS）达成潜在交易额达84亿美元的知识产权国际授权交易。2024年10月，百裕制药将一款小分子抗肿瘤药物授权给诺华，后者不仅是全球领先的医药企业，百裕制药更借此获得7000万美元的首付款及11亿美元的后续潜在付款。
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