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海通证券:PFA全球密集商业化,电生理新时代揭扉

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财中社1月10日电 海通证券发布研究报告称,全球来看,电生理已经进入PFA时代,波士顿科学凭借PFA产品从“无名之辈”跃升为电生理“行业明星”,2024年第三季度电生理板块收入5.26亿美元,同比增长177%,加速增长,市场份额对强生形成快速追赶,24年全年股价上涨55%,总市值达到1316亿美元。国内随着国产企业锦江电子、德诺电生理、惠泰医疗的PFA产品亦先后获NMPA批准上市,认为国产电生理企业有望持续追赶强生等外资厂商份额,实现弯道超车,带来市场格局和行业空间的重大变化。

PFA安全及有效性更优,有望持续形成替代。相较当前临床使用的射频消融和冷冻消融,脉冲场消融具备组织选择性,安全性高,消融速度快,并且消融过程基本不产生热能量,在保证安全性的同时,确保有效性。同时,脉冲场消融对于导管与心肌组织的贴靠要求低,医生学习曲线短。认为,PFA有望对射频及冷冻消融持续替代,同时带动市场扩容。

PFA渗透率有望超预期,我国PFA市场有百亿元空间。根据波士顿科学判断,2023年全球房颤消融市场达50亿美元,脉冲场消融仅占房颤消融手术量中不到5%,但其市场份额有望在2028年达到60%~80%,在持续性房颤一线治疗中有较大潜力。而根据我们测算,我国远期PFA手术量空间在80万例,市场空间有百亿元水平。

国产PFA系统更符合国内医生偏好,有望弯道超车。波士顿科学22年单三季度电生理收入仅为强生的15%,24年单三季度已达到强生的41%,迅速追赶。认为,我国头部电生理厂家在非全麻、压力感知、三维标测等角度与外资厂家构建差异化优势,更加贴近国内医生临床习惯,有望通过PFA产品在电生理领域对外资厂商实现弯道超车。

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