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迈威生物公告，公司创新药9MW2821被药审中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前，40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中，ORR为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率（DCR）为92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。此事项尚处于公示阶段，存在被提出异议及药品研发周期长、审批环节多等风险。
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