科笛集团 | 旗下「双下巴」溶脂针「CU-20401」完成II期临床试验

在当今的医学美容领域，随着人们对外貌美观的追求不断升级，针对局部脂肪堆积的治疗手段不断涌现，其中颏下脂肪堆积因其对面部轮廓影响较大，成为众多求美者关注的焦点。众多求美者纷纷寻求有效的解决方案，旨为能重塑清晰的下颌线条，恢复面部的精致轮廓，提升整体形象和自信。

2024年12月31日，科笛集团发布公告称，集团已完成潜在I类新药CU-20401（重组突变胶原酶）于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验。该临床试验显示，CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势，安全性良好。

# 01 CU-20401
未来颏下脂肪治疗的主流选择

CU-20401是一种重组突变胶原酶，其靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。CU-20401采用了创新的作用机制，作为一种胶原酶，可选择性地作用于附着在脂肪组织上的细胞外基质。经局部注射后，CU-20401能够通过降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡，预计可有效减少局部脂肪堆积。

为了提高安全性，同时减少副作用，CU-20401经过了技术改进，以较低速率催化胶原蛋白降解，具有温和的催化活性，从而减少野生型胶原酶的副作用，如淤青及疼痛。这种创新的治疗方式不仅为患者提供了一种有效的非手术解决方案，还为医学美容领域带来了新的希望。

# 02火爆赛道
CU-20401脱颖而出

近年来，溶脂针凭借其非手术的优势逐渐受到了市场的青睐，成为众多求美者改善局部脂肪堆积问题的热门选择。然而，目前市场上主流产品（如脱氧胆酸类溶脂针）普遍存在注射后肿胀、炎症等问题，严重影响了治疗体验。

在这一环境背景的助推下，CU-20401出现，恰好填补了“高效+低副作用”这一市场空白，为渴望用非手术解决局部脂肪问题的求美者带来了新的希望。CU-20401作为一种重组突变胶原酶，通过其创新的作用机制，能够更精准地靶向脂肪组织，减少脂肪堆积，同时将副作用降至最低，极大地提升了患者的治疗体验。

在II期临床试验结果中，试验共入组108例受试者，按照1:1:1的比例随机分配至三个组别，即CU-20401低剂量组（「低剂量组」）、CU-20401高剂量组（「高剂量组」）及安慰剂对照组（「安慰剂组」）。三个组别均为单次给药，受试者用药依从性为100%。CU-20401整体的安全性可控。高剂量组和低剂量组不良事件发生率和严重程度分布情况类似，未观察到不良事件的发生率和严重程度与剂量间的关系。

CU-20401的成功不仅为患者带来了福音，也预示着胶原酶类药物在医美领域的巨大潜力。未来，CU-20401的进一步推广和应用有望推动胶原酶类药物的开发热潮，吸引更多企业进入这一细分领域。

# 03关于科笛集团

科笛集团（科笛-B）是一家专注于蛋白和多肽类药物“开发的创新型生物制药公司，成立于2016年，是由一批生物医药领域的资深科学家创立，专注于利用蛋白质设计和工程技术开发新型药物。在2021年6月，科笛集团在香港上市，港交所代码:02487.HK。

科笛集团的研发管线涵盖了多种I类新药和全球首创（First-in-Class）或同类最佳（Best-in-Class）药物。其产品领域不仅包括代谢性疾病和局部脂肪堆积，还涉及毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理等多个方面。公司以其强大的技术实力和商业化潜力，被称为左手脱发右手溶脂，狠抓年轻人焦虑的生物科技公司。

科笛集团的成功不仅在于其创新的研发能力，还在于其对市场需求的敏锐洞察和快速响应。通过不断的技术创新和产品开发，科笛集团在医美和治疗领域为患者和消费者提供了更多高效、安全的解决方案，展现出其在生物医药行业的领先地位和广阔的发展前景。