盘点 | 2024年国内兽药注册汇总

2024年国内兽药注册汇总

2024年国内兽药注册情况同2023年相比：

1. 2024年新兽药产品114个，对比2023年的89个，增加了25个。

2. 注册类型与2023年相比，一类新兽药数量增加了5个，五类新兽药数量增加了8个，其他注册数量增加了15个。

3. 国内兽药产品类型以生物制品为主，其次为化学药品和中兽药。

4. 化学药品产品以预防和治疗禽、宠物等疾病为主，治疗作用以抗生素和抗体检测为主。

5. 2024年国内兽药产品变更注册48个，其中变更方向以变更靶动物、变更规格和变更有效期项居多。

2024

小编将从以下几方面介绍2024年国内兽药注册情况：

1

新兽药产品114个/

自2024年1月1日至12月31日，2024年国内通过审批的新兽药产品共有114个，比2023年国内新兽药数量增加25个。

（注：第747号、757号、763号、773号、785号、799号、823号、828号、840号、847号、860号公告 | 重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rHN5801株+rGD59株，H7N9 rHN7903株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查。猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（CP2株+CC3株+VP2蛋白）等6种兽药产品，已通过农业农村部组织的应急评价。头孢噻呋晶体等20种兽药产品获农业农村部批准注册。）

2

新兽药产品以二类、三类为主/

2024年新兽药产品仍以二类和三类为主。与2023年相比，一类新兽药增加了5个，五类新兽药数量增加了8个，其他类增加了15个。主要以化学药品类居多。

3

新兽药产品以生物制品为主/

2024年国内新兽药产品中生物制品类50个（包括疫苗产品、诊断制品和抗体血清），化学药品47个，中兽药类17个。对比2023年中兽药类和化学药品产品增加，诊断制品类产品略有减少。

4

新兽药产品治疗作用情况/

化学药品产品以预防和治疗禽、宠物等疾病为主，治疗作用以抗生素和抗体检测为主。

5

新兽药产品靶动物情况/

国内新兽药证书114个，其中靶动物主要以猪、宠物和禽类较多。

6

变更注册情况/

2024年国内兽药产品变更注册48个，其中变更方向以变更靶动物、变更规格和变更有效期项居多。

具体变更明细目录如下：

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国内新兽药产品目录/

1

生物制品目录

2

化学药品目录

3

中兽药目录

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