雅萌美容仪净利降超九成，尚未获第三类医疗器械注册证

DoNews1月1日消息，日本美容仪公司雅萌遭遇业绩“滑铁卢”。12月24日，新京报贝壳财经记者获悉，雅萌发布了2024财年上半年财报。数据显示，在截至今年10月31日的六个月内，雅萌实现营业收入127.18亿日元，同比下降32.4%；净利润同比下滑99.6%，至600万日元。

在此次财报中，雅萌指出，随着入境需求的增加以及就业和收入的改善，报告期内，日本本土市场的经济正在温和复苏，但公司仍面临诸多不确定性，例如“全球资源价格持续上涨、原材料价格高企以及日元贬值、消费者情绪的变化”等，都会对公司业绩产生负面影响。

官网资料显示，雅萌始创于1978年，2009年成为日本第一家上市的美容仪器公司，并于2015年正式进入中国市场，推出多功能美容仪升级版HRF-10T。

面对业绩缩水，雅萌方面坦言，为实现“中期管理规划”中，到2028年4月录得700亿日元年营收的目标，公司一直在优化家庭购物销售、商店销售以及直销和海外业务渠道，同时进行研发和海外投资。在日本市场，雅萌旨在通过提高广告效率以增厚利润。在海外市场，公司于今年7月在越南推出了专业面部护理产品，随后于11月在胡志明市开设店铺。

分渠道来看，报告期内，雅萌在日本家庭购物销售、直营销售、海外业务方面的营业收入和利润均呈现下滑趋势，商店销售则有所增长。其中，海外业务销售额跌幅较高。数据显示，上半财年，雅萌包括中国市场在内的海外业务板块销售额同比下降63.6%，至29.86亿日元。

值得关注的是，雅萌业绩的“疲态”从2023财年便已显露。在截至2024年4月的2023财年中，雅萌的营收同比下滑约26%，至320亿日元，净利润降至3.98亿日元，同比下滑约89.8%。

彼时，雅萌方面表示，中国市场的销售额跌幅超出预期。一方面，核污染水排海事件引发了部分中国消费者的抵制；另一方面，随着中国加强对射频美容仪的监管，一些同行赶在新规落地之前打折促销，也导致了市场变动。

在2024财年上半年财报中，雅萌再次肯定了中国市场的重要性，虽然中国市场射频美容设备受到了监管政策的影响，但公司仍将“加大在中国市场的营销动作”。具体来看，雅萌计划在第三季度及以后，通过多种举措恢复销售表现，包括针对年末购物季推出专门的销售措施；利用新收购的公司加强产品推广；在中国市场加强广告投放，并拓展包括越南在内的海外市场。

新京报贝壳财经记者注意到，雅萌在财报中提到的“政策影响”，指向2022年国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告明确《医疗器械分类目录》规定，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

今年7月，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）》，为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药品监督管理局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

雅萌天猫旗舰店客服告诉新京报贝壳财经记者，目前该品牌还未取得第三类医疗器械注册证，“还在审批过程中，雅萌是首批射频治疗仪三类医疗器械临床试验备案的品牌之一，备案信息已经可以在科学技术部政务服务平台查询。”

国家药品监督管理局在公告中指出，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品安全有效。

不过，在黑猫投诉平台，记者输入“雅萌”关键词发现，关于该品牌的投诉多达685条，其中，有不少消费者表示，在使用雅萌美容仪后皮肤产生不适。有消费者在双十一期间花费6700余元购买雅萌美容仪，仅用两次就皮肤过敏，还有消费者称，在收到雅萌美容仪后一周内使用了三次，“用后脸上就开始泛红、长痘。”