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YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器，该标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器的要求和测试方法，该注射器仅供一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。该标准适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器，不适用于长期储存胰岛素的注射器。
YY/T 0497-2018标准的实施对于确保一次性使用无菌胰岛素注射器的质量和安全性具有重要意义。它规范了注射器的制造、测试和检验过程，提高了产品的可靠性和安全性。同时，该标准也为医疗器械生产企业提供了明确的指导和规范，有助于提升企业的生产水平和产品质量。此外，该标准还为医疗机构和医护人员提供了可靠的医疗器械选择依据，保障了患者的用药安全和治疗效果。
- 刚性检测：
- 刚性是指针管在受到外力作用时能够保持其形状和尺寸稳定的能力。
- 检测方法通常是通过施加一定的压力或力量来测量针管的刚度。具体操作为：将针管放置在刚性试验仪器上，调整跨距、施力推杆位置与针管规格相对应，确保针管与测试设备垂直中心线重合。然后，按标准中该针管公称规格相对应的力，以一定的速率（如1mm/min）通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度。
- 韧性检测：
- 韧性是指针管在受到外力作用时能够抵抗断裂的能力。
- 检测方法可能包括弯曲试验、扭转试验等，以评估针管在受到不同方向、不同大小的力时的抗断裂性能。具体测试条件和参数可能因标准而异，但通常包括固定支点和荷载作用点之间的距离、施加的力等。
- 内孔畅通性检测：
- 内孔畅通性是指针管内孔是否畅通无阻，以确保药液能够顺利流过。
- 检测方法通常是通过使用特定直径的通条插入针管内孔，检查通条是否能够顺利通过并达到规定的深度。通条的直径和长度可能因标准而异，但通常是根据针管的内径和长度来确定的。
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