北京
智通财经APP获悉，开源证券发布研报称，SCLC侵袭性较强、预后相对较差，目前二三线治疗缺乏有效靶向治疗药物。DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供了较好的解决方案。目前针对该靶点仅1款产品获批上市，竞争格局好。随着该领域未来越来越多管线布局及早研数据读出，赛道景气度预计持续提升，相关标的有望受益。
开源证券主要观点如下：
DLL3：SCLC高表达明星靶点，重磅BD交易频出
DLL3为一种附着在细胞表面的单次跨膜蛋白，属于Notch配体家族中的一员，与SCLC细胞增殖、迁移和侵袭能力的增强密切相关。DLL3在80%的SCLC患者中高表达，而在正常组织中少量表达甚至不表达，为靶向治疗提供了较好的解决方案。DLL3领域重磅BD交易频出，2016年艾伯维以58亿美元收购Stemcentrx管线中当时还处于II期临床的DLL3ADC产品Rova-T；2023年11月至今，DLL3领域共有4起超1亿美元的重磅交易，研发景气度持续提升。
针对DLL3靶点，目前已开发出了ADC、双抗/三抗、CAR-T等多种疗法，通过特异性靶向DLL3靶点杀伤肿瘤细胞。目前仅安进制药的CD3/DLL3双抗产品塔拉妥单抗获批上市，其余管线均在II期临床及之前，靶点竞争格局较好。
SCLC：侵袭性强、预后较差，DLL3靶向药物或为二三线治疗提供新途径
小细胞肺癌(SCLC)是一种起源于支气管黏膜或腺体的肺恶性肿瘤，约占肺癌总体病例的15%。相较于非小细胞肺癌(NSCLC)，小细胞肺癌的侵袭性强，早期即可发生远处转移，预后相对更差。针对局限期SCLC，目前还是以手术切除、辅助放疗、辅助化疗作为常见疗法。
针对广泛期SCLC，免疫治疗联用化疗方案是一线标准疗法；二线治疗将伊立替康、芦比替定等化疗方案作为标准疗法。DLL3在80%的SCLC患者中高表达，靶向药物或为二三线治疗提供新途径。
DLL3靶点已有1款产品获批上市，多款早研管线疗效优异
艾伯维重磅产品DLL3ADC Rova-T研发失败由临床方案设计、分子结构设计等多因素造成，并不能证明DLL3靶点的成药性问题。塔拉妥单抗(CD3/DLL3双抗)已于2024年5月获FDA批准上市，三线治疗SCLC mPFS约3-5m；相较于塔拉妥单抗，泽璟制药的ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)与再鼎医药的ZL-1310(DLL3ADC)表现出了更优异的响应率(ORR分别为66.70%与74.00%)，且安全性整体良好，未来具有较大的临床开发潜力。
投资建议
推荐标的：泽璟制药-U(688266.SH)；
受益标的：恒瑞医药(600276.SH)、百济神州-U(688235.SH)、中国生物制药(01177)、信达生物(01801)、百利天恒-U(688506.SH)、再鼎医药(09688)。
风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
本文源自：智通财经网
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