行业热点速览：内蒙古博霖制药建磺胺类原料药项目进行环评公示

1、《兽药注册申报资料不规范情形处理办法（试行）》发布

近日，农业农村部兽药评审中心发布《兽药注册申报资料不规范情形处理办法（试行）》。《办法》提到属于第五条情形，经1次函告提醒后仍不改正的，将申请人列入“重点关注名单”，由评审处室组织对申请人开展面对面沟通提醒或现场核查。

2、中国兽药典委员会拟建议废止咖啡因等11个兽药国家标准进行征求意见

中国兽药典委员会办公室组织召开风险评估与用药指导专业委员会专家组会议，针对2020年版《中国兽药典》不再收载的咖啡因、安钠咖注射液等22个兽药品种开展评估，从临床应用、安全风险和可替代、可获得等方面综合考量，拟建议废止咖啡因、安钠咖注射液、盐酸吗啡、盐酸吗啡注射液、高锰酸钾、水合氯醛、软皂、醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银、盐酸哌替啶、盐酸哌替啶注射液等11个兽药国家标准，现面向行业公开征求意见。

3、农业农村部批准多个兽药产品为新兽药

农业农村部批准西安雨田农业科技股份有限公司等22家单位申报的紫荆清热颗粒等4种兽药产品为新兽药；批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒（p72）注册；批准浙江海正动物保健品有限公司申报的盐酸头孢噻呋注射液兽药产品变更注册。

4、鲁抗医药抛12亿定增计划，用于生物农药等项目

近日，鲁抗医药发布2024年度向特定对象发行A股股票预案显示，公司计划向包括控股股东华鲁控股集团有限公司在内的不超过35名符合条件的投资者发行股票。本次向特定对象发行股票的募集资金总额不超过12亿元（含本数），扣除发行费用后拟用于四个项目，分别是高端制剂智能制造车间建设项目、生物农药基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金，拟投入募资额分别为4亿元、4亿元、2亿元、2亿元。鲁抗医药表示，受制于产能紧张、资金短缺等不利因素，公司研发优势和相关产品优势尚未充分发挥，必须通过建设新生产线及配套设施以满足产能扩张的需要。

5、内蒙古博霖制药建磺胺类原料药项目进行环评公示

内蒙古博霖制药有限公司磺胺类原料药建设项目环境影响评价报告公示。据了解，项目总投资 8500 万元， 预计可年产磺胺脒600吨、磺胺嘧啶(钠)300吨、磺胺二甲嘧啶(钠)300吨。

6、农业农村部：宠物疫病抗原筛查产品应按兽药管理

农业农村部办公厅就宠物疫病抗原筛查产品认定问题答复湖北省农业农村厅，指出请示中反映的宠物疫病抗原筛查产品用于对宠物特定疾病病毒的筛查，属于对宠物疾病的诊断物质，应当界定为兽药，按照《兽药管理条例》进行管理。

7、农业农村部：12月第三周全国生猪平均价格16.56元/公斤 比前一周下跌0.5%

据对全国500个县集贸市场和采集点的监测，12月第3周(采集日为12月19日)鸡蛋、商品代蛋雏鸡、羊肉价格环比上涨，生猪产品、商品代肉雏鸡、牛肉、玉米、豆粕、育肥猪配合饲料和肉鸡配合饲料价格环比下跌，鸡肉、生鲜乳、蛋鸡配合饲料价格环比持平。其中，全国生猪平均价格16.56元/公斤，比前一周下跌0.5%，同比上涨11.1%。

8、东阳光 1.7 亿投资助力原料药提质增效，硫氰酸红霉素等产品产能大幅跃升

东阳光投资 1.7 亿打造合成生物平台，原料药提质增效技改项目进行公示。据了解，项目总投资17000万元，项目实施后，将医药中间体硫氰酸红霉素产能提高到5500吨/年，红霉素原料药产能500吨/年，盐酸林可霉素产能提高到2500吨/年。