完善保健食品原料和功能管理 促进创新和规范发展

据报道 ，《保健食品标注警示用语指南》和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称“2个目录”）已经获益发布。2个目录是保健食品法规的重要组成部分，是《食品安全法》中对保健食品实施严格管理、规范化管理和分类管理的重要配套规章。“两个目录”的制定体现了标准化管理、动态管理、开放管理的思路。

一是强调社会共治。根据文件精神，结合国家食品安全示范城市创建、食品安全“保安全、查隐患、守底线”专项行动和预防养老诈骗专项整治工作，以“食品安全宣传周”“质量安全月”等活动为载体，围绕保健食品安全开展系列科普宣传活动，引导商家诚实袇含、合规经营，引导广大消费者合理选择、科学食用，自觉抵制保健食品欺诈和虚假宣传行为。

二是企业获得更多主导权，突破了以往政府包揽的局限。此次监管模式做出改变的重要之处，是方便更多的行业组织和企事业单位参与进来，他们更懂消费者的保健养生需求、直接从事市场一线推广工作。当前欧盟、美、日等国家地区以企业为主体的管理模式，对于功能宣称具有很多的自主性。例如，欧盟的健康声称也并没有相应的限制，依据欧盟《食品营养与健康声称条例》（EC 1924/2006）的规定，欧盟的健康声称分为三类：（1）一般性健康声称；（2）降低疾病风险声称；（3）涉及儿童发育与健康的声称。目前，欧盟已经批准的健康声称包括235个一般性健康声称，14个降低疾病风险的声称，12个涉及儿童发育与健康的声称。加拿大按照风险分级的管理原则，涉及的功能宣称中，单成分专论就有230个，产品专论44个，企业可以按照不同的要求进行相应的申请或备案。而同属于东亚地区的日本的特定保健用食品，功能宣称不进行限制，完全按照企业的申请开展动物和人体临床试验验证。与此类似的，韩国的健康功能食品中个别认定型原料的功能宣称，更是基于企业的申请进行评价，甚至出现了前列腺健康、尿道健康、男性和女性的更年期健康这样的功能声称。

当前“健康中国”已经成为国家战略，营养保健食品行业也肩负维护人民健康的责任，借鉴国外的功能目录的经验，通过《“两个目录”管理办法》的发布，营养保健食品行业的企业将获得了更多的发展主导权。按照《“两个目录”管理办法》的规定，在保健食品开发过程中，可从以下几方面努力：一是认真调研市场，明确消费者的保健需求，找准定位。二是开发细分化产品，如研发膳食补充、健康促进、疾病风险因素干预、中医养生等不同品类的保健食品，以满足多元化健康需求。三是充分鼓励社会力量参与保健食品原料和功能方面的科研，弥补政府主导的科研力量的不足，在科学的基础上，增加新原料和新功能。

保健食品产业要想行稳致远，还需多维创新：一是与时俱进，动态调整保健功能声称，在删除不符合市场需求功能的同时，增加有科学依据和市场前景的新的保健功能。二是适时增补备案类保健食品原料，助力更多保健食品新品开发和上市。三是让企业逐渐成为保健食品原料和保健功能研究的主力军，推动产业研发工作高质量发展。

本文由“食品药品视界”发布，2024年12月15日