以岭药业董秘吴瑞：中药创新的基础在于理论创新

(以岭药业董事会秘书吴瑞)

中医药是中华文明的瑰宝，党的二十届三中全会明确提及“完善中医药传承创新发展机制”,对中医药领域的企业来说，如何做好中医药的创造性转化、创新性发展？

12月11日，在《中国经营报》主办的“新生态·新未来——2024中国医药大健康产业高峰论坛”上，围绕中医药的传承和创新，石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”,002603.SZ)董秘吴瑞表示，中药创新的基础在于理论创新，而理论创新可以带动后续的处方创新、研发阶段生产工艺的创新。

吴瑞介绍，对于以岭药业来说，中医传统理论的创新指导了其新药研发，在临床上也有重要的指导作用。围绕络病理论体系，以岭药业的新药研发在临床上由治疗疗效的几个重大疾病领域展开，截止到目前已经获批了14个创新中药，涵盖心脑血管、呼吸、内分泌等领域，并持续进行了其他疾病领域的尝试和探索。

中医药领域的发展一直面临着一定挑战，吴瑞表示，过去的两三年时间里行业产生了一定波动，在产业链各个环节、处于不同角色的企业，都需要时间去调整和适应产业发展的变化。无论是院内处方药还是具有消费属性的院外市场的产品，以岭药业也面临着一些具体问题。基于此，公司采取了针对院内市场调整营销体系，针对院外市场建立学术、社会等不同维度的品牌等措施。药品和普通消费品存在本质区别，无论行业出现怎样的波动和变化，好的疗效是产品做大做强的基础。企业需要在这个过程中修炼好内功，将产品的学术链条做扎实、产品的科学证据尽量做全，在临床推广时就能够有很好的证据支持。

吴瑞分享道，作为中药生产企业，中药材价格上涨、下跌的周期会影响企业利润水平，企业也需要在此过程中提升管理水平，如扩大生产基地规模、控制药材质量的同时降低采购成本，提高管理效率、产出效率，以及其他配套工作，在做好学术工作的同时提升管理水平。

中药创新药的研发投入费用不菲，在循证医学研究方面以岭药业进行了大量投入。吴瑞介绍，以岭药业始终持续进行中药创新药研发项目的投入。中药创新药进入新的发展阶段，从政策层面上国家非常重视，在研发审评体系方面也支持中医药的创新。以岭药业一直主张中药创新来自于临床，很多新药研发处方在旗下的三甲医院中进行了长时间的临床验证，与国家新药审评倡导的“理论基础+人用经验+临床试验”结合的模式相契合，研发过程尊重中医药临床和新药研发的客观规律。吴瑞表示，未来希望不断完善产品上市的梯队，保证公司未来的持续增长。

中医药的循证试验结果一直受到业内关注，能否通过循证试验的认可是很多中药企业面临的实际困境。吴瑞介绍，西医专家资源大概占到80%左右，如果中药品种要同西药品种竞争，需要让西医专家认可中药产品的疗效，在临床上推荐给病人使用。很多西医专家并不了解组方的组成原因和创新性，但认可产品的实验数据。基于行业现状，以岭药业自1995年起就开始针对主力品种进行循证试验，用公认、最科学严谨的循证试验体系验证中药产品疗效。并针对中医专家介绍组方特色和理论基础，针对西医专家介绍循证试验数据。

经过历年的探索，以岭药业进行了40多项循证试验，也建立了"理论、临床、新药、实验、循证”五位一体的发展模式，为很多中药企业和中药行业面临的实际问题创造新的发展路径。吴瑞总结道，一个新产品的获批上市不是结果而是新的开始，通过循证试验的模式积累更多、更严谨的试验数据，能够为临床医生提供更多证据，进而解决病人的实际需求，这也是产品做大、做强的基础。

而对于行业未来的发展，吴瑞认为，行业面临一定实际困难，对此业内也有自己的切身感受，在新的一年，中药行业会及时调整和改进，根据行业发展的实际问题和企业自身的发展规划、经营计划进行调整。通过行业的共同努力，中药行业的2025年会更好。