北京
12月3日，贵州生诺生物科技有限公司旗下全资子公司上海生诺医药科技有限公司（以下简称“生诺医药”）获得国家药品监督管理局批准化学药品1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊（以下简称“利那拉生酯”）《药品注册证书》，用于反流性食管炎的治疗。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为生诺医药的长期合作伙伴，为利那拉生酯提供了从原料药、制剂、药效、药代动力学到安全性评价等一站式的研发服务，共同加速了新药研发进程。新一代P-CAB药物利那拉生酯全球研发取得显著进展，持续探索中利那拉生酯，作为新一代P-CAB药物，通过竞争性阻断H+/K+-ATP酶的钾离子活性来抑制胃酸分泌，已被证实起效迅速且能有效维持长时间的抑酸效果，安全性也得到了认可，并被多个中国临床指南推荐为GERD的首选治疗药物。这款由生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的全球创新药物，自2014年起在中国进行了广泛的临床前及临床研究，包括I期健康受试者和II～III期反流性食管炎患者试验，并正筹备针对十二指肠溃疡及幽门螺杆菌根除的新适应症III期试验。同时，在欧美，Cinclus Pharma也已完成RGERD的I～II期试验，并计划进行III期临床试验。利那拉生酯获批上市，预示着该药物将在全球范围内为更多GERD患者带来福音。此外，生诺医药还布局了多元化产品管线，涵盖前哨淋巴结T细胞疫苗SND002、溶瘤病毒药物SND005及双特异抗体药物SND006等早期研发项目。这些创新产品不仅体现了公司的研发实力与创新能力，更预示着生诺医药拥有广阔的发展前景和巨大潜力。
MEDICILON
美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台
已为69个项目提供全套IND申报服务利那拉生酯获批上市，不仅是生诺医药在新药研发征途上的一次重大飞跃，也是美迪西与生诺医药长达十年合作情谊及美迪西专业能力的有力印证。在合作过程中，双方团队精诚沟通、攻坚克难，通过一系列严谨缜密的试验方案和高效协作，确保了每一个研发环节的高质量完成，为新药最终上市赢得了宝贵时间。作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台，美迪西服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。凭借一站式无缝研发服务、高度灵活的新药研发方案、有效的时间和成本控制等优势，美迪西已为69个项目提供了全套IND申报服务。美迪西祝贺生诺医药戊二酸利那拉生酯胶囊成功获批上市，并期待随着临床应用的拓展，利那拉生酯能够惠及更多病患。美迪西将持续创新，高质、高效赋能新药研发，助力更多的好药、新药走上临床，走上市场。
关于生诺医药
生诺医药成立于2010年，是一家专注于消化道疾病、肿瘤免疫和自身免疫性疾病创新药物研发及产业化的生物医药公司。公司拥有生物创新药技术平台、临床医学研发平台，经验丰富的技术和管理团队以及国际化科学团队，具有原创药的研发能力。公司立足国内本土创新发展，具有中国及欧美创新药申报的成功经验。公司通过与国内外制药企业和研发机构的广泛合作，高速发展，致力于成为中国最有价值的创新药企业。
(美迪西)
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