国药监检出15批次化妆品含11种禁用原料，14家生产商涉嫌生产违规

近日，国家药品监督管理局发布在15批次化妆品中检出禁用原料的通告，共涉及14家化妆品生产企业、11种禁用原料。国药监要求各地药监部门对这15批次不符合规定化妆品涉及相关单位进行立案调查，并责令其立即依法采取风控措施，并开展自查整改。

15批次化妆品中检出禁用原料

2024年12月3日，国家药品监督管理局（以下简称：国药监）官网发布了《关于15批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第53号）》。

该通告显示，在2024年度国家化妆品抽样检验工作中，经相关单位检验，共有15批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。

国药监要求浙江省、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关单位立即采取风险控制措施并开展自查整改。各地药监管理部门责令相关化妆品经营企业立即停止经营上述15种化妆品，并依法调查其进货查验记录等信息，对违法产品进行追根溯源，发现违法乃至犯罪行为的，依法严肃查处或移送公安机关。

14家化妆品生产商涉嫌违法违规添加禁用原料

据通告附件《15批次检出禁用原料的化妆品信息》，本次被检出含禁用原料的15批次化妆品，共涉及14家化妆品生产企业。其中，广东生产企业有13家，浙江生产商有1家。

由广州嘉以尔生物科技有限公司（以下简称：嘉以尔生物）生产的“丝塔琪睫毛精华液”和“bemonsiuer密蔓丝睫毛养护精华液”，分别由上海八本堂生物科技有限公司和杭州市拱墅区密蔓丝贸易商行经销。嘉以尔生物是本次通告中唯一两次上榜的生产商。

金华市纤烁化妆品有限公司生产的“BOLANYA柏兰雅双色油性指甲油C104”，由金华市赫诗丽化妆品有限公司经销。

此外，其他12家因涉嫌违法违规添加禁用原料的广东地区化妆品生产商包括广州众禾国际生物科技有限公司、歆芳生物科技（广州）有限公司、广州市鑫姿化妆品有限公司（以下简称：鑫姿化妆品）等。

被检出含禁用原料的化妆品名称分别为“发彩地去屑净化洗发液”、“PahKen帕克宝贝弹力素”、“歌丽丝复合天然氨基酸蛋白护发霜”、“高美积雪草滋养洗发液”、“帕蒂贝贝蛋黄油护肤膏”、“五小逗婴儿蛋黄油”、“GREAYA睫毛精华液”、“赞球睫毛液”、“MACfee玛蔻霏自然美颜隔离霜02#轻盈绿”、“艾兰思水光面膜5D”、“鑫姿染发膏（自然黑）”和“康妆染发膏（深闷青亚麻色）”。

被检出禁用原料累计达11种

除涉案化妆品、生产商、经销商信息之外，通告附件《15批次检出禁用原料的化妆品信息》还显示，上述15批次化妆品中，共检出11种禁用原料。

其中，“GREAYA睫毛精华液”、“丝塔琪睫毛精华液”、“赞球睫毛液”和“bemonsiuer密蔓丝睫毛养护精华液”四种涉案化妆品，分别被检出“比马前列素”含量为313.4mg/kg（毫克/千克）、218.0mg/kg、329.0mg/kg和141.3mg/kg。但法定化妆品中“比马前列素”含量应为“不得添加”。“比马前列素”为本次通告中，涉及化妆品种类最多的禁用原料。

“帕蒂贝贝蛋黄油护肤膏”和“五小逗婴儿蛋黄油”这两款涉案化妆品，分别被检出“黄体酮”含量为小于0.1μg/g（微克/克）和0.82μg/g。与“比马前列素”相似，“黄体酮”也是法定在化妆品中“不得添加”的禁用原料。从通告中波及涉案化妆品数量的角度来看，“黄体酮”紧随“比马前列素”之后，排名第二。

此外，“三氯生”、“甲基氯异噻唑啉酮与甲基异噻唑啉酮的3:1混合物”、“4-羟基苯甲酸异丙酯”、“丙烯酰胺”、“二氯甲烷”、“新铃兰醛”、“地索奈德”和“2-氯对苯二胺硫酸盐”这8种在化妆品中“不得添加”的禁用原料，分别在“发彩地去屑净化洗发液”、“PahKen帕克宝贝弹力素”、“歌丽丝复合天然氨基酸蛋白护发霜”、“高美积雪草滋养洗发液”、“BOLANYA柏兰雅双色油性指甲油C104”、“MACfee玛蔻霏自然美颜隔离霜02#轻盈绿”、“艾兰思水光面膜5D”和“康妆染发膏（深闷青亚麻色）”等8种涉案化妆品中被检出。

此外，由鑫姿化妆品生产的“鑫姿染发膏（自然黑）”，被检出“苯”含量为6.23mg/kg。虽然与其他禁用原料不同，“苯”在化妆品中法定含量并非“不得添加”，而是“≤2mg/kg”。但上述涉案化妆品中的“苯”含量已经超标了211.5%。