司美格鲁肽疗效被大幅超越，减重药竞争进入“深水区”，价格战还远吗

12月4日夜间，礼来放出“重磅炸弹”，称在一项头对头的三期临床研究中，其GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽的减重效果大幅超越诺和诺德的司美格鲁肽。这一消息推动礼来当天股价收盘大涨超过2%，市值逼近7900亿美元。

GLP-1药物在过去一年里成为多家巨头药企争相布局的热门赛道。巴克莱银行预计，到2030年，全球减重药物市场规模有望增至1500亿美元。

两家巨头减重药在中国迈入商业化

今年7月，替尔泊肽减重适应症（商品名：穆峰达）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是继诺和诺德司美格鲁肽之后，第二款在国内获批的GLP-1类减重药。第一财经记者了解到，替尔泊肽将于本月在中国市场正式商业化上市。

礼来最新一项针对超过700名受试者的临床试验数据显示，在使用替尔泊肽72周后，未合并糖尿病的肥胖或超重患者平均减重20.2%，而诺和诺德司美格鲁肽使用72周后，患者平均减重13.7%。这表明替尔泊肽的减重效果要比司美格鲁肽高出近50%。

在减重药领域，诺和诺德与礼来是目前的主要领跑者。今年第二季度，礼来替尔泊肽减重药销量首次突破10亿美元，该公司预计，今年替尔泊肽用于减重及糖尿病两种适应症的药物总销售额将达到150亿美元。

上个月，司美格鲁肽减重药适应症（商品名：诺和盈）已经在中国正式商业化上市。随着替尔泊肽在国内进入商业化，两家公司将在中国市场展开激烈争夺。

中国是肥胖人口最多的市场，也是制药厂商展开激烈竞争的重要阵地。目前，中国约有1.8亿成年人患有肥胖症，且患病率持续攀升。有研究预测，中国与肥胖相关的治疗费用占中国医疗卫生支出比重将大幅上升，到2030年有望超过4000亿元人民币。

根据研究机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）预测，2030年我国GLP-1类药物市场规模将超过500亿元。

相较于过去通过超声刀等手术器械或者胃内球囊器械等有创的减重方式而言，药物疗法更能被人接受。GLP-1类药物通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。

竞争进入“深水区”

随着GLP-1减重药竞争进入“深水区”，礼来与诺和诺德两家公司也在积极开发新型减重药以保持竞争优势。诺和诺德正在进行一种由司美格鲁肽和胰淀素类似物卡格列肽（Cagrilintide）组成的新型复方合剂CagriSema试验。该药物的后期试验结果预计将于本月公布，诺和诺德此前预计，该药物可减重达25%。

企业为新型减重药疗效设定的高标准也提升了投资人的预期。上个月，安进公司公布的一项临床数据显示，该公司研发的一款每月注射的GLP-1类药物MariTide，在中期试验中帮助超重或肥胖患者减重约20%。但安进股价仍然遭遇暴跌。

一位投资人告诉第一财经记者，安进减重药的数据未达到投资人的预期，因为礼来和诺和诺德正在研发的新型减重药的减重疗效预计会超过20%。

制药巨头不仅在药物疗效方面进行比拼，也在制剂类型、适应症、用药频率、减少副作用等方面持续突破。礼来的一项每日服用的口服减重药的三期临床试验数据预计于明年上半年公布。安进公司则表示，未来还计划研究每季注射的减重药。但与每周注射的药物相比，安进公司的药物副作用略多。

在除了降糖与减重以外的新适应症方面，诺和诺德的司美格鲁肽目前是唯一一款被证明可以降低心脏病发作或中风风险的减重药，并于今年3月获美国FDA批准心血管病适应症，这使其具有优势。心血管疾病是减重药的一个重要适应症，有望大幅扩大受益患者人群，并有可能获得包括中国在内的重要市场的医保准入，从而改变整个疾病的治疗格局，将销售规模提升至一个新的量级。

礼来的替尔泊肽也有望于明年成为全球首个获得用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停适应症批准的GLP-1类药物。

国产仿制药要来了

目前，多家制药巨头都投入到减重药物的开发，希望在1500亿美元的市场上分得一杯羹。

去年，阿斯利康同意支付20亿美元，从中国生物制药公司诚益生物获得开发和商业化一款GLP-1药物的全球独家权利，该药物用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。诚益生物近期公布了积极的临床数据，并获得阿斯利康6000万美元里程碑付款。

根据彭博行业研究（Bloomberg Intelligence）上个月的一项分析报告，全球有90多家药企正在研发减重药物，至少有120种药物处于临床开发阶段，其中约30%为中资药企，占研发管线资产（处于I期或更晚阶段）的25%左右，绝大多数是基于GLP-1治疗方案。其中，信达生物的玛仕度肽（GLP-1/胰高血糖素）、恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP）和甘李药业的GZR18（GLP-1）是中国注射用GLP-1研发管线中较具优势的产品。

彭博行业研究预计，玛仕度肽有望在2025年获得中国批准，但恒瑞的HRS9531和甘李药业的GZR18不太可能在2028年之前上市。

另一方面，随着诺和诺德司美格鲁肽核心分子专利将于2026年在中国到期，更多国产仿制药的出现也有望成为提供“平替”，并大幅降低此类药物的价格。

截至目前，已有包括丽珠集团控股附属公司新北江制药、杭州九源基因工程股份有限公司、石药集团等在内的中国药企参与了司美格鲁肽仿制药的研发或递交了仿制药的上市申请。根据高盛此前发布的一项预测报告，仿制药的上市可能导致司美格鲁肽在中国的价格下降约25%。

尽管诺和诺德和礼来减重药的官方挂网价格尚未公布，但根据网上渠道价格，一个月的治疗费用约为1400元，目前采取患者全自费，未被纳入医保，而就减重适应症来看，短期被纳入医保的可能性并不大。

有专家认为，随着一些GLP-1类药物新适应症的获批，部分适应症可能会被纳入医保，这也意味着价格会出现下降。以此前被纳入医保的司美格鲁肽糖尿病疗法（商品名：诺和泰）的价格来看，一个月的治疗费用不到800元人民币（3毫升剂量），要显著低于该药物减重版本的价格。

与此同时，礼来与诺和诺德两家公司都在积极提升GLP-1药物的产能，这也令该药物未来的供需关系趋于平衡。今年10月，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，用于扩大2型糖尿病和减重创新药物的生产规模。随着产能的提升，药物的价格也将回落到更为合理的水平。

“创新药物在上市之初的价格都会相对较高，因为原研企业有较大的定价权。但随着更多参与者进入市场，经过充分的竞争后，一定会带动价格的下调，这是市场的规律。”一位专家对第一财经记者说道。