在医疗领域,照明设备扮演着至关重要的角色,它们不仅为医生提供了必要的光线以进行精确操作,还确保了手术和诊断过程中的安全性和效率。手术无影灯和诊断用照明灯是两种专门设计的照明工具,它们各自拥有独特的功能和应用场景。手术无影灯以其卓越的光线分布和无阴影设计,为手术室内的精细手术提供了理想的照明条件;而诊断用照明灯则以其灵活性和便携性,为医生进行临床检查和诊断提供了便利。YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求标准中第201.12.1.102.1.2相关测试规范专为手术无影灯的光学性能检测评估而设计。
关于201.12.1.102.1.2的试验通用条件描述:
试验应在热稳定状态、ME设备网电源接线端子装置处为稳定额定电压下进行,气压条件应符合4.5.3的要求。
测量应在光源在最大亮度下至少工作1h后进行。
光斑内所有的光度和辐射度测量应在ME设备发光面最低点下方(ME设备的光轴垂直向下)1000mm处平面内(如果制造商规定的工作范围不包含1000mm,则在制造商规定测量位置)进行。测量应在由杂散光引起的误差小于1%的环境下进行。如果手术无影灯系统有几个独立的灯头,应对每个灯头进行单独测量所有的试验应在没有额外的用户调整状态(如重新聚焦)下进行。如果光斑和/或照度是可以调节的,除另有说明外,应设置在照度最大值状态。照度计的参数应不低于下列要求:
V(A)匹配误差(f):6%;
紫外响应误差(u):1.5%;
——红外响应误差(Y):2%;
——非线性误差(f):1%;
——疲劳误差(f):-0.5%。照度计的光度头感光区域直径应不超过20mm。辐照度的测量应采用感光区域直径不大于30mm的辐射计来进行。该辐射计的光谱响应度在波长300nm~2500 nm 范围内应为常数。
光谱的测量应采用感光区域直径不大于30mm的经过校准的光谱辐射计来进行。
注1:测量辐照度的辐射计,推荐采用扩展不确定度不超过30%的辐射计,该辐射计的光谱响宜在300nm以下及2500 nm以上宜锐截止。
注2:辐照度的测定也可以采用计算方法,从所测量的光谱辐射度或相对光谱辐射度和光照度值通过计算得到。
二、医用手术无影灯照明特性测试系统的产品介绍
(1)设备概述及满足标准:
医用手术无影灯照明特性测试系统是依据YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 标准中第201.12.1.102.1.2相关测试规范专为手术无影灯的光学性能检测评估而设计,本测试系统可实现YY9706.241-2020中250nm~400nm紫外线辐射测试、实现最大总辐照度Ee(300nm~2500nm)的测试。适用于医疗器械检测机构、手术无影灯设备生产制造企业、医院、计量机构及其他有客观评估手术无影灯光学性能需求的机构。
医用手术无影灯照明特性测试系统集光度参数、色度参数、红外辐射光功率、红外辐照度参数(可选)、电参数等与一身的多参数多功能型综合测试系统。产品采用模块化、一体化设计,使结构紧凑恰到好处。搭配10.1寸的工业级全彩色液晶屏和高灵敏度的全屏电容触模,使得运行在内置高速处理器中自主研发的DELTA人机交互系统更加方便用户的操作与使用。内置的高精度光谱分析仪、精密的直流稳压稳流电源满足用户对不同功能的需求。小小的体积提供了比以往传统大型机柜测试系统性能更高的测试结果,其精准的结果、功能的多样、系统和结构的高度集成。
(二)主要技术参数:
1. 波长测量范围:200-2500nm;
2. 波长准确度:±0.5nm;
3. 波长重复性:±0.3nm;
4. 光谱分辨率:0.2nm;
5. 相关色温测量范围:1000-100000K;
6. 辐照度测量范围:0.1uW/cm2-200000uW/cm2(光源无频闪)可定制衰减;
7. 辐照度准确度:一级(±8%);
8. 通讯接口:RS485接口、USB通讯接口、光纤接口。
YY9706.241深腔管
1. 依据标准:YY9706.241-2020标准中第201.12.1.102.1.1章节“照明特性”试验要求,和图201.110及图201.111所示规格设计制造;
2. 管体整体是一个深腔,材质铝合金,直径¢50mm,高度75mm;
3. 深腔管内表层:黑色哑光烤漆涂层+制消光螺纹。
YY9706.241遮光挡板
1. 依据标准:YY9706.241-2020标准中第201.12.1.102.1.1章节“照明特性”试验要求,和图201.108及图201.109所示规格设计制造;
2. 遮光板:直径¢210m,厚度1mm 的黑色哑光烤漆圆盘;
3. 单遮板/双遮板带支架可以调节高度;
4. 数量:2块。
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