北京
近日，归创通桥（2190.HK，以下简称“公司”）与阿维格公司合作开发的两款产品获得国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械认定。两款产品分别为“一次性使用外周血管内斑块切除导管”及“外周血管慢性闭塞病变旋通装置”，均为全球首创及唯一的下肢动脉减容及CTO开通器械，创新性地将旋切功能及CTO开通功能与腔内实时OCT（光学相干断层成像，Optical Coherence Tomography）影像合二为一。
目前，归创通桥正在快速推进上述两款创新医疗器械在国内的生产制造，并积极推进“可视化”减容技术和CTO开通技术在外周动脉疾病治疗领域的应用。在近日举办的“实时OCT引导下介入治疗研讨会”中，业界专家共同探讨如何精准、有效和安全地进行下肢动脉减容和CTO病变开通治疗。专家们表示，治疗器械与实时OCT影像引导相结合，可大幅提升手术的安全性和有效性，在复杂病变治疗中的应用潜力巨大。
（“实时OCT引导下介入治疗研讨会”专家合影。）
（专家们正在进行动物实验。）
研究表明，斑块旋切和CTO病变开通时，在实时OCT影像引导下，导管的头端如同加上一双“眼睛”，能够清晰地看到病变和血管壁结构，在不损伤正常血管壁的情况下，最大化管腔获得、提高手术的安全性和有效性。同时，也能够显著提升手术效率，减少医生和患者的辐射。
特别是此次获创新医疗器械认定的外周血管内斑块切除导管，拥有膝上膝下不同型号全覆盖，并拥有治疗支架内再狭窄（ISR）的适应症，能够满足不同的临床需求，国外多项临床研究均获得了优异的临床效果。
未来，归创通桥将深化技术创新与产品开发，加速国内下肢动脉腔内可视化治疗的普及，为患者提供更精准、有效和安全的解决方案。公司将继续秉持“为患者 恒创新”的理念，为全球患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品，持续推动国产血管介入医疗器械行业技术创新及高质量发展。
ZYLOX Pantheris外周血管内光学相干断层成像定向斑块切除导管
ZYLOX Pantheris将旋切导管与“OCT成像窗口”巧妙结合，能够在斑块旋切的同时精确识别血管壁结构和病变性质，并精准定位病变区域。通过OCT影像引导，导管可以最大化管腔获得，避免损伤正常血管壁及支架，从而显著提高治疗的安全性与有效性。多项临床研究表明，该导管在膝上、膝下及支架内再狭窄病变的治疗中表现出了卓越的效果。
ZYLOX Tigereye ST外周血管内光学相干断层成像慢性完全闭塞病变开通导管
ZYLOX Tigereye ST的开通尖端与“OCT成像窗口”融为一体，结合精准调弯头端与高速旋转尖端，在无需导丝辅助的情况下，能够高效开通复杂的CTO病变。针对CTO病变的开通，导管显著缩短了开通时间，并能够在实时OCT影像引导下实时优化导管前进路径，确保真腔开通，并有效减少血管壁损伤的风险。多项临床数据表明，导管在真腔开通方面表现出了极高的成功率。
●关于归创通桥●
归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域高值医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。
目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。
归创通桥已建立了64款产品及在研产品管线，研发了一系列具有自主知识产权，达到国内甚至国际领先水平的产品。截至目前，公司已有44款产品获得NMPA批准上市，12款产品海外获批。产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。以UltraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管和通桥蛟龙颅内取栓支架为代表的创新产品获得医疗专业人士普遍认可和市场欢迎。
公司自2021年在香港联交所上市以来，凭借丰富全面的产品组合及快速的商业化进程，已逐渐成为国内领先的血管介入医疗器械平台之一。
(归创通桥-B)
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