外周血管清除神器——双球囊取栓系统！

心未来

近日，初创医疗器械公司iCHOR研发出一种新型取栓技术——iSWEEP，这是一种血栓切除术、栓塞保护一体化的外周取栓技术，旨在简化外周血管血栓清除过程。

这项技术是在 Fogarty 球囊导管（爱德华生命科学）的基础上开发而来，Fogarty 是一种双腔取血栓导管，多用途导丝兼容设计可去除动脉系统血管中的新鲜软栓塞和血栓，以及暂时阻断血管、输液和血液采样；Fogarty 球囊顺应血管，最大限度地清除血栓，同时最大限度地减少创伤，为动脉系统中的远端血栓清除提供解决方案。

不过随着时代发展，被称为金标准的Fogarty 球囊导管也需要顺应时代更迭，iSWEEP 由此应运而生。

# 研发背景

下肢动脉和静脉疾病影响着数百万患者，死亡率很高，并对医疗保健系统产生巨大的经济影响。

患者常常等到症状非常严重时才意识到需要治疗，因此截肢率也非常高：全球每年有超过 200000 例截肢手术与外周动脉疾病 (PAD) 有关。

此外，据估计每年有超过 400000 名下肢患者接受深静脉血栓 (DVT) 治疗，每年导致60000 至 100000 人死亡。在 DVT 患者群体中，10% 至 30%将在诊断后 1 个月内死亡，三分之一的 DVT 患者将在 10 年内复发。

# iSWEEP 血栓切除系统

该系统由 3 个组件组成： 控制鞘、引导导管和快速交换球囊导管 。

工作原理：

漏斗引导导管位于血栓远端，并部署控制护套，有助于防止远端栓塞；

接下来，将快速交换球囊导管插入、推进并定位在远端；

最后，通过轻轻抽吸展开和收回顺应性球囊导管，将血栓扫入漏斗式引导导管中，以将其移除。

引导导管的远端设置一个镍钛合金制备的漏斗，能够收集由快速交换球囊导管拖出的血栓，避免长距离拖拽引起血栓碎裂，从而导致需要多次取栓。

产品特点：

• 一体化系统不需要额外的组件、设备或溶解剂；

• 控制护套在整个手术过程中提供连续的导丝通路；

• 球囊清除技术有助于避免疤痕、瓣膜损伤和失血问题；

• 经过优化，可治疗动脉和静脉外周闭塞中的不同血栓；

• 适用于各种不同的血栓形态和各种血管尺寸（从4到14mm）；

此外，控制鞘允许在整个手术过程中连续多次取栓。

目前 iSWEEP 系列中有 2 种设备：iART 是一款专为动脉血栓清除而优化的 7F 系统；

iDVT 是一款专为静脉血栓清除而设计的 14F 系统。

iSWEEP血栓切除系统是在目前被称为金标准的 Fogarty® 球囊导管技术的基础上升级换代而来。

iCHOR 公司设计最初的重点是下肢周围血管闭塞，未来潜在的平台扩展包括治疗肺栓塞、透析移植/瘘管血栓的解决方案，以及颈内/桡动脉通路的解决方案。

# 产品动态

2023 年 3 月 17 日，iCHOR 公司宣布提交静脉外周再灌注系统的 510(k) 申请。

2023 年 4 月 24 日，该公司用于治疗外周血管闭塞的动脉和静脉解决方案已获得欧洲专利局 (EPO) 的欧洲专利批准，加强了该公司的专利组合，其中包括美国、加拿大以及欧盟的知识产权。

2023 年 9 月 5 日，iCHOR 公司的14-F 外周再灌注系统已获得 FDA 510(k) 许可，该系统适用于非手术清除静脉血管中的血栓。

# 关于 iCHOR 公司

iCHOR 是一家创新医疗器械公司，由介入放射科医生 Troy Long 博士和行业资深人士 Tim Blair 创立，通过技术创新来解决 治疗外周血管闭塞 方面未满足的大量需求。

其开发的 iSWEEP 技术是将久经考验的 Fogarty 球囊清除技术 从开放式手术转变为简单的微创血管内手术 。

公司主要领导团队如下：

Timothy Blair 是iCHOR 公司的首席执行官，拥有34 年在医疗器械领域大型 MedTech 跨国公司创业经验。他曾在 Smiths Medical、Midmark Medical、AngioDynamics 和 Naglreiter Medical Device Development 担任过各种销售、营销和领导职务。

2009 年，他从心血管和外周血管领域转向加入 NAMSA，该公司如今是世界上最大的医疗技术 CRO。除了 iCHOR Vascular 的首席执行官兼董事之外，他还是 Project Med Tech、Seismic Trading 和 Von Medical 的活跃董事会成员。

Troy Long 博士是血管介入放射科医生，拥有20 多年的实践经验。除了担任首席科学技术官外，Troy Long还担任 iCHOR 血管委员会董事。

Jeff Blair 在医疗器械领域拥有超过 45 年的经验，在创业企业、上市和私营公司、团队建设、团队管理、取得成果以及为组织利益进行大规模交易谈判方面拥有丰富的经验。除了担任 iCHOR 董事会主席外，他还是多家初创企业的商业顾问，根据需要担任临时首席执行官，并继续担任各种董事会职务。

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