商业化困局难解，微芯生物拟定增不超9.6亿元

图片系AI生成

11月20日，“科创板创新药第一股”微芯生物（688321.SH）发布定增预案，拟募资不超过9.6亿元用于投资创新药研发项目、补充流动资金，发行价及具体发行对象尚未确定。

由于三季度亏损加剧，净利润大幅下滑147.26%，印证了公司两款王牌“现金牛”FIC新药产品西达本胺、西格列他钠的商业化变现再一次没能转化为盈利，本次定增一经公告即为市场所热议：开发支出和在建工程的大规模投入究竟还有多“漫长”才能迎来稳定的春天？公司销售实力是否能匹配这种巨额投入？

另一方面，资本市场对微芯生物的价值评判也难言乐观，公司股价2019年上市首日即触顶125元的巅峰，今年一度跌至12元历史新低。截至今日午盘，收于23.35元，市值95亿元，较上市之初的500亿元蒸发81%。

7.1亿加码新药研发，2.5亿补充流动资金

微芯生物《2024年度向特定对象发行A股股票预案》显示，公司拟向特定对象发行股票，募集资金总额不超过9.6亿元，其中7.1亿元将用于投资创新药研发项目，2.5亿补充流动资金，发行对象为不超过35名特定投资者，发行数量不超过1.22亿股。

图源：微芯生物公告

公司原创新药的研发项目包括西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗三药联合治疗结直肠癌、西格列他钠单药治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）、西奥罗尼或安慰剂联合免疫和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌、西达本胺联合PD-1一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌等III期临床试验。

其中，西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单三药联合治疗结直肠癌于2024年6月获CDE正式纳入突破性治疗品种，III期临床试验已于2024年7月获CDE批准。

补充流动资金2.5亿元，主要系公司研发投入时间长、成本高，2021年至2023年研发投入占收入比重分别为54.44%、54.33%和77.30%。随着营收提升较快，营运资金需求较大。

相关议案及事项将在2024年12月6日由公司2024年第二次临时股东大会审议，后续待上海证券交易所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定。

亏损扩大，商业化盈利困局难解

2015年5月，微芯生物西达本胺作为国内第一个以II期临床结果获批上市的抗肿瘤1.1类化学新药、唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的国产药物，在国内正式上市，此后5年之间，其在国内PTCL治疗用药上基本没有竞争对手，成为公司最主要的收入来源，销售额增速保持在20%-54%之间，2023年营收占比89.1%。

登陆科创板后，公司获得近10亿元融资解决了燃眉之急，2021年10月，微芯生物第二款首创的FIC新药西格列他钠获批在国内上市，是全球首个过氧化酶体增殖受体（PPAR）全激动剂，拥有自主知识产权的国家1类降糖新药西格列他钠，用于治疗2型糖尿病，迅速成为第二款“现金牛”产品，去年贡献了8%的营业收入。

至此，微芯生物完成新药的市场卡位以及产线布局的梯次分布，原创新药的“长征”渡过生死存亡的关键期。

但商业化阶段的盈利难题眼下愈发严峻，主力产品能否再次放量已经存疑。

三季报显示，公司前三季度营收4.8亿元，同比增长38.02%；归母净利润-5108万元，同比减少147.26%；资产负债率来到50.77%，带息债务占到股权价值的15%。

核心产品西达本胺的销售增长也已大幅放缓，2022年全年微芯生物西达本胺销售收入增速从上年的54.8%回落到了20.7%，2023年仅为-0.04%。

图源：choice数据

而增速较快的西格列他钠，商业化成绩也难言出众，对于研发驱动的创新药企而言，这是绝对“硬伤”。微芯生物此前是与海正药业（600267.SH）达成战略合作，独家授权其子公司在国内19省份区域进行推广销售。但环比竞争对手，去年10月才正式上市销售的华领医药（2552.HK）多格列艾汀，仅今年前2月多的销售额就达到了1760万元，超过西格列他钠全年销售额，上半年销售额突破1亿元。此外，司美格鲁肽等GLP-1靶点“减肥兼控糖”的新药也在源源不断纷至沓来。

同时，主力产品西达本胺用药市场容量又不算广阔。弗若斯特沙利文数据显示，2019年中国约有2.26万例新增的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，预计2025年中国PTCL新增患者会达到2.54万例，全球则为4.1万例，绝对数量并不大，属于罕见病之一。并且国内如迪哲医药-U（688192.SH）、嘉禾生物（6998.HK）等公司均有相关新药冲刺上市。

因此，即使西达本胺毛利率高达90%以上，但仍无法为公司盈利能力带来显著改善。微芯生物开发战线较长，研发管线涵盖五大领域：肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、中枢神经性疾病和抗病毒，加之每年原研新药成本的摊销，研发支出和在建工程规模较为庞大，后者今年Q3达4.07亿元，而公司企业自由现金流仅为-6125万元，上半年深圳南山智谷产业园的办公楼、成都高新区新通南一路18号的办公楼均被用于抵押借款。（本文首发于钛媒体App ，作者丨黄田）