北京
11月19日百济神州发布公告，与药企MSN就泽布替尼相关专利诉讼达成和解。百济神州授予MSN在美国销售泽布替尼仿制药的权利，但不得早于 2037 年 6 月 15 日。这一日期比泽布替尼的专利到期时间晚了三年多。
泽布替尼是百济神州的核心产品，2023年收入近13亿美元，占总营收50%以上。面对这样一个重磅药物，仿制药企蠢蠢欲动。此前山德士和MSN两家药企都向FDA提交了仿制药上市申请，并挑战泽布替尼部分橙皮书专利无效。不过，这两家仿制药企并未挑战泽布替尼核心的物质成分专利。
对此，百济神州发起了反击。今年3月8日，百济神州在美国分别对山德士以及MSN提起专利侵权诉讼。百济神州认为，山德士和MSN提交ANDA侵犯了泽布替尼的专利，并将寻求永久禁令，在泽布替尼的专利到期之前阻止山德士和MSN将泽布替尼的仿制药商业化。
这两家药企都选择了和解。此前。百济神州已与山德士提交联合协议，撤销了对山德士销售泽布替尼仿制药的专利诉讼。随着此次MSN与百济神州和解，针对泽布替尼仿制药所提起的专利诉讼均被和解，来自仿制药的威胁暂时解除。
撰稿｜方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
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