北京
2024年10月29日，武汉海特生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品注册证书》（证书编号：2024S02552），本品属于国家医保乙类品种，以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。己酮可可碱是甲基黄嘌呤衍生物，是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂。该药物可依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。对于患有慢性外周动脉血管疾病的病人，本品可增加血流量，改善微循环并提高组织的供氧量。药品信息
药品名称：己酮可可碱注射液
注册分类：化药3类
英文名称：Pentoxifylline Injection
适应症：外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）；内耳循环障碍。
产品剂型：注射剂
产品规格：5ml:0.1g
批准文号：国药准字H20249183
上市许可持有人：武汉海特生物制药股份有限公司
己酮可可碱注射液在临床上主要用于脑血管病、周围血管病以及糖尿病并发症等的治疗，能显著改善血管性痴呆整体和认知功能，已进入多部国内外指南推荐用药，如《卒中后认知障碍管理专家共识2021》《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》《主髂动脉闭塞症的诊断和治疗：中国专家共识（2020）》《中国糖尿病足防治指南（2019）》等，是临床上疗效及安全性明确的脑血管疾病治疗药物。海特生物已在制药领域深耕多年，积累了丰富的技术优势及核心竞争力，构建多元化业务体系，己酮可可碱注射液的成功上市，标志着海特生物在心脑血管药物研发领域迈出了坚实的一步，极大地丰富了现有的产品线布局。公司将继续秉持"敬畏生命，无畏创新"的企业宗旨，持续增强科研实力，为广大疾病患者提供多样化、个性化的治疗选择。
(海特生物)
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