超 100 国禁用 AirPods Pro 新功能，究竟为何

猜猜加拿大、法国、西班牙、中国、英国、墨西哥以及另外 100 个国家有啥共同点？它们都无法利用苹果 AirPods Pro 2的最新听力健康功能。

我在多伦多的家里办公时，费了好大劲才知道这回事：本周，在将我的 iPhone 和 AirPods Pro 2 升级到最新软件后，我获得了听力保护功能，但我仍然看不到听力测试和助听器选项，这些选项预计会在 iOS 18.1 里推出。

当苹果宣布这些 AirPod Pro 2 功能时，我就有种感觉可能会发生这样的事情。“苹果还在等着美国食品药品监督管理局（FDA）还有其他监管机构批准呢，”我们指出，“但在此之后，AirPods Pro 应该可以作为更合适的助听器。”苹果最终获得了 FDA 的批准（以及其他 103 个国家的监管机构的批准），但其他主要市场的相关部门还没批准苹果的听力健康声明呢。

部分原因可能仅仅是资源方面的。

对于某些司法管辖区来说，FDA 的许可被视作足以证明其有效性和安全性。

在那些倾向于独立测试产品声明的国家，进行必要的评估可能需要花费时间。

AirPods Pro 的情况因苹果对该设备的定位变得更加复杂，其新功能把它定位成了非处方（OTC）助听器。

FDA 在 2022 年批准了它，但是包括加拿大在内的许多国家并不认可这类医疗器械。

事实上，在一些加拿大省份，比如我所居住的安大略省，任何人若未持有授权医疗专业人员开具的处方就向您出售任何类型的助听器 均属违法。

普遍认为加拿大在非处方助听器方面会效仿美国，但加拿大卫生部（相当于加拿大的食品药品监督管理局）尚未说明何时会这样做，或者是否会这样做。

鉴于当前的监管框架，苹果在加拿大等国家暂未提供听力测试和助听器选项是完全可以理解的。如果这样做会使公司面临法律风险，它肯定不能将 AirPods Pro 作为非处方助听器进行推广营销。

通常来讲，我特别赞成这种做法。在实施必要的制衡举措时，法规可以作为健康声明的独立验证，同时也降低了造成伤害的可能性。然而，AirPods Pro 已经被数百万人拥有。对于加拿大以及其他地方的用户而言，应该有可能在临时基础上尝试听力健康功能——要清楚他们国家的相关监管机构尚未对其进行验证或批准用于这些目的。

为了迎接我本以为会有的尝试新功能的契机，我在 10 月 22 日进行了年度听力测试。我不明白为什么我至少不能试试苹果的听力测试，瞧瞧这两个结果的接近程度。

唉，这短期内不太可能实现得了。如果你所在的地区还无法使用，或许可以通过更改与你的 Apple ID 相关联的国家/地区来绕过限制，但这可不是个建议——实际上，这可能会带来一箩筐你可能想避开的麻烦。