北京
36氪独家获悉，恒敬合创生物医药有限公司（下称“恒敬生物”）已完成合计约2.5亿元A轮和A+轮融资。其中，A轮机构投资者为上海张科领弋；A+轮以老股东追加、创始团队自筹资金为主。募集资金主要用于产品临床研究、生产项目建设、日常运营等。
恒敬生物创办于2021年，专注于从事以胰岛素和GLP-1受体激动剂为代表的生物类似药、生物创新药、生物制品的产业化。创始人范豪博士曾在美国国立卫生研究院完成博士后研究，拥有20余年生物制品研发及大规模生产经验，主导10余项生物类似药规模化生产技术开发。公司核心团队在医药领域的平均从业经验达20年以上，已建成包括研发、生产、质控、申报等在内的完备产业化团队。
依托于范博士在工业化蛋白重组基因表达系统方面的技术积累，恒敬生物现已搭建起一套自主研发的原核细胞基因工程生产重组蛋白的技术平台。据介绍，凭借独特的高密度发酵技术和自研高效变复性专利技术，恒敬生物得以实现极简化生产工艺，可同时生产胰岛素、GLP-1类药物及其他多肽类和蛋白制品；此外，该工艺还减少了原辅料使用和废弃物处理，直接生产成本由此降低。
“以胰岛素生产为例，目前，全球的高密度发酵OD600指标一般不到60，而我们的高密度发酵技术可以做到250以上。相当于同等容量的发酵罐，我们的产能会达到行业平均值的3-4倍之间，从而实现成本大幅降低。”恒敬生物联合创始人马月秋介绍。
基于现有技术平台和工业化能力，恒敬生物已经开展了从原料药到CDMO服务、生物类似药生产、创新药研发的全产业链布局。
其中，生物类似药的原料药及制剂业务的主要产品包括多种胰岛素及胰岛素类似物药物、多种GLP-1类药物，如司美格鲁肽、利拉鲁肽等。
此外值得一提的是，恒敬生物还在推进两款生物创新药的研发，分别将用于皮肤肌肉创伤修复治疗和呼吸道疾病治疗。
马月秋表示：“我们的规划中，恒敬生物的第一步是向全球销售原料药及中间体；与此同时，我们也在做生物类似药、生物创新药的注册申报。恒敬生物最终不止是一家原料企业，而是一家生物制药公司。”
现阶段，恒敬生物完成研发、即将可以投产的品种已有10余个，包括多种胰岛素、GLP-1类药物及其原料药，以及多种用于生物医药和疫苗生产的关键工具酶。“单从品类上看，我们的技术平台未来预期可以覆盖全球三分之一以上的生物药品种。”
在多肽药物赛道，上游原料药、CDMO企业与下游客户间的合作一般都比较紧密，动辄可达10年以上。恒敬生物创始团队拥有“老兵新传”的经验优势，但在竞争激烈的多肽药物赛道，应如何理解初创企业对标老牌竞争者的优势？
马月秋认为，由于涉及注册申报、备案等环节，药品生产确实存在上下游企业高度绑定的问题。“但整体而言，当前全球的GLP-1原料药都处在供不应求的阶段，未来原研药专利到期后，仿制药市场还会进一步扩大。只要有产能，都能卖得掉。此外，国内目前在做GLP-1原料药的公司虽然很多，但是采用和原研相似的生物合成加化学修饰方法来进行大规模生产的企业并不多。而且，我们的工厂在2025年就已经可以正式投产。”
产能方面，恒敬生物的GMP生产车间、综合研发中心等项目正在建设中，总投资达到16亿元。中间体及原料药产品管线上，两条年产能500公斤和3吨的原料药生产线分别计划于2025年二季度和2026年一季度投产；制剂产品上，首条产能1000万支药物的制剂生产线则将在2025年三季度投产，另一条更大规模、年产1.2亿支制剂的生产线将于2026年投产。
恒敬生物常务副总杜军先生有丰富的全球医药销售经验。目前正由他带领恒敬的销售团队开展全球的业务，并已接到来自欧洲、北美、印度、东南亚等地的海外意向订单，签约订单数额达到数千万元。
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